日前,鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院“在頭、脖頸、腰部等穴位注藥治療腦癱”的“封針療法”受到輿論質(zhì)疑。
10月22日,澎湃新聞探訪漩渦中的鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“鄭大三附院”)。記者看到,“封針療法”仍在進(jìn)行,有家長(zhǎng)抱著一兩歲的孩子在做治療。
據(jù)澎湃新聞此前報(bào)道,多名專家表示,封針治療腦癱缺少循證醫(yī)學(xué)證據(jù),該療法只能讓患者遭受無(wú)端痛苦。
針對(duì)質(zhì)疑,鄭大三附院副院長(zhǎng),兒童康復(fù)科主任朱登納向澎湃新聞承認(rèn),醫(yī)院開(kāi)展過(guò)臨床研究,也做過(guò)動(dòng)物試驗(yàn),“但相對(duì)來(lái)說(shuō),設(shè)計(jì)的樣本量不夠大,或者說(shuō),循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不是很高。”
朱登納否認(rèn)該療法系其老師萬(wàn)國(guó)蘭首創(chuàng),稱只是有所創(chuàng)新,他表示,“封針療法”實(shí)為穴位注射,而穴位注射在上個(gè)世紀(jì)50年代就有了。
對(duì)于外界質(zhì)疑,朱登納稱該療法“確實(shí)有效果”,他表示,目前科室約一半患者會(huì)采取封針治療。但朱登納未向澎湃新聞提供最新的治療有效率等數(shù)據(jù)。
朱登納表示,對(duì)于“封針療法”,醫(yī)院將開(kāi)展論證,如果弊大于利,會(huì)優(yōu)化、完善,甚至停掉。
副院長(zhǎng):封針治療符合針灸技術(shù)操作規(guī)范
“封針療法”全稱“位點(diǎn)加穴位藥物注射療法”。
鄭大三附院官網(wǎng)對(duì)兒童康復(fù)科主任醫(yī)師、教授萬(wàn)國(guó)蘭的介紹稱,1992年,萬(wàn)國(guó)蘭在國(guó)內(nèi)創(chuàng)制“位點(diǎn)加穴位藥物注射”治療小兒腦癱、腦損傷缺氧缺血性腦病等,迎來(lái)了全國(guó)30多個(gè)省、市、自治區(qū)的大批患兒前來(lái)就診,“其中包括美籍華人、加拿大華人等患兒,非常有效,有‘神術(shù)’之稱”。
10月21日,“丁香醫(yī)生”旗下公眾號(hào)“偶爾治愈”發(fā)文,質(zhì)疑“封針療法”沒(méi)有循證醫(yī)學(xué)證據(jù);治療中使用的部分藥物被國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)列入《重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄》,被要求嚴(yán)格控制藥品處方量等,將該療法推上風(fēng)口浪尖。
盡管深陷漩渦,鄭大三附院“封針療法”仍在進(jìn)行。
10月22日,澎湃新聞?dòng)浾咴谠撛嚎吹剑嗝议L(zhǎng)抱著一兩歲的孩子坐在治療室外等候。經(jīng)醫(yī)院同意,澎湃新聞?dòng)浾哌M(jìn)入治療室。來(lái)自河南濮陽(yáng)11歲兒童小明(化名),正坐在病床上,由三名病友的親屬按著左肩右肩和頭部。醫(yī)生用注射器在小明頭頂注射,每注射完一針,就有病友親屬用棉球摁住針口。
剛注射兩三針,小明就疼得開(kāi)始哭喊落淚,甚至胡亂踢腿。三分鐘內(nèi)扎了十多針,治療結(jié)束。在旁安撫的小明母親眼角也濕了。
小明行動(dòng)正常,但智力發(fā)育有問(wèn)題,連自己的年齡都答不對(duì)。小明母親說(shuō),這是第二個(gè)療程,感覺(jué)孩子眼睛看起來(lái)比治療前“有神了一些”。
主治醫(yī)生介紹,“封針療法”看上去確實(shí)讓人難以接受,這也是禁止拍照的原因。此外,進(jìn)行“封針療法”,必須家屬同意、簽字。“封針療法”每療程十次,每星期三次,根據(jù)病情,每次少則三五針,多的幾十針。
鄭大三附院副院長(zhǎng)、兒童康復(fù)科主任朱登納表示,“封針療法”實(shí)為穴位注射,而穴位注射在上個(gè)世紀(jì)50年代就有了。
作為萬(wàn)國(guó)蘭的學(xué)生,朱登納否認(rèn)該療法系萬(wàn)國(guó)蘭首創(chuàng),稱只是有所創(chuàng)新。
“我們選擇穴位時(shí),在中醫(yī)的基礎(chǔ)上,也結(jié)合了西醫(yī)的肌肉功能、解剖生理方面的理論。”朱登納說(shuō)。
朱登納提供的一份“GB/T 21709.6-2008(針灸技術(shù)操作規(guī)范 第6部分 穴位注射)”國(guó)標(biāo)文件顯示,穴位注射的定義為:“以中西醫(yī)理論為指導(dǎo),依據(jù)穴位作用和藥物性能,在穴位內(nèi)注入藥物以預(yù)防疾病的方法”。澎湃新聞注意到,該規(guī)范詳細(xì)規(guī)定了穴位注射的操作步驟和要求,涉及藥物種類、劑量;施術(shù)方式等。
朱登納稱,穴位注射不止鄭大三附院在用,只不過(guò)該院病人多,規(guī)模大,因此更受關(guān)注。
前述“偶爾治愈”的文章稱,最初,萬(wàn)國(guó)蘭買來(lái)雞、鴿子進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn),后又在自己身上試驗(yàn)。1992 年10 月,萬(wàn)國(guó)蘭開(kāi)始把這種新方法投入臨床使用。
封針療效如何?萬(wàn)國(guó)蘭發(fā)表的一篇回顧性研究論文顯示,鄭大三附院兒童康復(fù)科從1997年至2002年診治的381例腦癱患兒,通過(guò)“封針療法”,總有效率高達(dá)97.1%,其中“正常化”190例。該論文對(duì)正常化的描述是:運(yùn)動(dòng)、姿勢(shì)、日常生活活動(dòng)能力、社會(huì)適應(yīng)能力,與正常同齡兒無(wú)明顯差異。
不過(guò),國(guó)內(nèi)多名兒童康復(fù)科專家,以及鄭大三附院多名醫(yī)師都表示,腦癱無(wú)法治愈,只能表述為好轉(zhuǎn)或改善。對(duì)此,朱登納解釋說(shuō),該論文發(fā)表于十幾年前,其中的“正常化”不是指治愈,應(yīng)該是指“接近正常”。
“我們用現(xiàn)在的標(biāo)準(zhǔn)去看當(dāng)時(shí)的論文,很多(表述)可能都經(jīng)不起推敲。”朱登納說(shuō)。
承認(rèn)循證證據(jù)“不是很高”,堅(jiān)稱有效
在前述“偶爾治愈”的文章中,鄭大三附院還被質(zhì)疑過(guò)度治療,收治不少被診斷為“肌張力高”的孩子。文章還引用兒科專家觀點(diǎn)認(rèn)為,“肌張力增高是個(gè)坑”,呼吁家長(zhǎng)不要焦慮。
對(duì)此,朱登納稱,腦癱沒(méi)有什么特效的治療方法,最好的就是早期干預(yù),早期治療。早期時(shí),有些癥狀還沒(méi)有完全出現(xiàn),“家長(zhǎng)擔(dān)心孩子以后有問(wèn)題,就要求干預(yù)。”
朱登納表示,其在門診上,也遇到過(guò)別的醫(yī)院認(rèn)為孩子有問(wèn)題,他覺(jué)得沒(méi)問(wèn)題的情況,他都讓孩子回家,以后定期復(fù)查。
“每個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)可能存在差別,(對(duì)肌張力高)判斷的標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的,在全國(guó)任何醫(yī)院都會(huì)存在。”朱登納說(shuō),本身診斷“肌張力高”這樣的一個(gè)疾病,就存在一定的可能性,即有些家長(zhǎng)沒(méi)去治,最后孩子也能發(fā)育的比較好。
而“封針療法”治療腦癱至今缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù),是目前飽受質(zhì)疑的焦點(diǎn)。
據(jù)澎湃新聞此前報(bào)道,上海壹博醫(yī)生集團(tuán)發(fā)起人,原復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科,臨床醫(yī)學(xué)博士后孫成彥,以及北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院教授王月丹,均不贊成用“封針療法”治療腦癱患者,認(rèn)為沒(méi)有科學(xué)依據(jù)。
王月丹表示,這種療法只能讓患者遭受無(wú)端痛苦。應(yīng)用神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥物按照穴位進(jìn)行注射是否會(huì)使藥物發(fā)揮更大的作用,目前也沒(méi)有確切的依據(jù)。
除萬(wàn)國(guó)蘭多年前所發(fā)表的論文,朱登納還介紹,2012年,該院李湘云等醫(yī)師發(fā)表論文,論證頭皮點(diǎn)位藥物注射可增加大鼠腦組織MBP的表達(dá)及抑制GFAP的過(guò)度表達(dá),并改善宮內(nèi)感染早產(chǎn)仔鼠的神經(jīng)行為。
朱登納向澎湃新聞承認(rèn),雖然醫(yī)院做過(guò)臨床研究、動(dòng)物試驗(yàn),但相對(duì)來(lái)說(shuō),設(shè)計(jì)的樣本量不夠大,或者說(shuō),循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不是很高,“這個(gè)我們也是承認(rèn)的”。不過(guò),朱登納表示,“我們認(rèn)為(該療法)確實(shí)是有效的”。但朱登納未向澎湃新聞提供最新的治療有效率等數(shù)據(jù)。
朱登納認(rèn)為,“每個(gè)孩子情況不同,不可能千篇一律,只能用這個(gè)方法,不能用那個(gè)方法。要做到隨機(jī)、雙盲、對(duì)照、多中心,做一個(gè)特別嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究,真的比較難。”
此前,河南省衛(wèi)健委工作人員表示,“封針療法”在當(dāng)?shù)卦缫汛嬖冢炎⒁獾较嚓P(guān)自媒體文章中的質(zhì)疑,已要求涉事醫(yī)院開(kāi)展調(diào)查。
朱登納表示,目前醫(yī)院還在自查。借助這次被質(zhì)疑的契機(jī),醫(yī)院將進(jìn)行論證,“(如果)覺(jué)得這個(gè)方法弊大于利,我們會(huì)去優(yōu)化、完善,甚至(停掉)。”此外,朱登納表示,國(guó)家衛(wèi)健委和河南省衛(wèi)健委已關(guān)注此事,也會(huì)派人到醫(yī)院對(duì)“封針療法”進(jìn)行論證。
賠5萬(wàn)元和解
二七區(qū)人民法院一審駁回原告鄧某雪的起訴,原因?yàn)殡p方已于2015年10月10日自行達(dá)成調(diào)解協(xié)議,鄭大三附院一次性賠償鄧某雪5萬(wàn)元,雙方無(wú)其他爭(zhēng)議。
前述判決書(shū)顯示,2015年10月10日鄧某雪母親王某杰從鄭大三附院領(lǐng)取賠償款5萬(wàn)元,并出具承諾書(shū)表明原告與被告已經(jīng)協(xié)商調(diào)解。