重慶市人民政府辦公廳于近日正式印發(fā)《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展若干措施》（以下簡稱《若干措施》），打出推動生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新的“組合拳”。

一段時間來，重慶創(chuàng)新藥連續(xù)取得重大突破。去年，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司研發(fā)的賽立奇單抗注射液上市，實現重慶市創(chuàng)新藥“零的突破”。今年11月初，重慶精準生物技術有限公司自主研發(fā)的國家一類生物新藥普基歐侖賽注射液獲批上市，該藥是中國首款用于治療兒童及青少年相關白血病的CAR-T細胞治療藥物，標志著重慶在尖端細胞治療領域實現“零的突破”。

“目前，重慶市有42個創(chuàng)新藥項目處于臨床試驗階段。”重慶市經濟信息委副主任羅莉表示，“通過多年積累，重慶市創(chuàng)新藥發(fā)展開始進入密集收獲期，預計未來3年，每年都將有1—3款創(chuàng)新藥獲批上市，為患者提供更多更好的治療選擇。”

重慶市科技局副局長蒲驥介紹，“十四五”期間，重慶市科技局圍繞生物醫(yī)藥全鏈條創(chuàng)新，按照“鍛長板、補短板、聚優(yōu)勢、強轉化”的思路，共支持生物醫(yī)藥科研項目310項，累計投入科研經費3.5億元，推動142項藥品開發(fā)和193項生物醫(yī)藥技術發(fā)展。

重慶市生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新支撐體系持續(xù)完善。截至目前，重慶已建成國家級技術平臺13個，正全力打造環(huán)重慶大學、環(huán)重慶醫(yī)科大學等6個環(huán)大學創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)圈，金鳳實驗室、重慶國際免疫研究院、重慶信息與智慧醫(yī)學研究院等由院士領銜的高能級平臺積極發(fā)揮作用，創(chuàng)新策源能力得到有效提升。

羅莉介紹，經過多年培育，重慶創(chuàng)新藥產業(yè)生態(tài)日趨完善，已集聚創(chuàng)新藥企業(yè)及公共服務平臺23家，形成了從藥學研究到產業(yè)化的全流程產業(yè)體系。

為鞏固良好勢頭，突破發(fā)展瓶頸，《若干措施》正式印發(fā)。《若干措施》涵蓋加速研發(fā)、優(yōu)化應用、臨床協同、生態(tài)賦能等四大方面，共25條具體舉措。

在加速創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)節(jié)，《若干措施》編制創(chuàng)新藥重點研發(fā)清單，對清單內項目提前介入、全程服務，在臨床試驗、注冊、生產、融資等環(huán)節(jié)給予支持。

在臨床應用這一關鍵環(huán)節(jié)，重慶將制定“創(chuàng)新藥應用清單”，清單內產品享受快速掛網通道，15個工作日內完成掛網。《若干措施》還要求醫(yī)療機構在清單更新后1個月內召開藥事會，按“應配盡配”原則配備，明確禁止以藥占比等理由限制創(chuàng)新藥入院，打通創(chuàng)新藥“樣品—產品—商品”鏈條，支持創(chuàng)新藥“進醫(yī)院、進處方、進醫(yī)保”。

同時，促進產學研醫(yī)協同，提升臨床研究能力。《若干措施》提出，鼓勵創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)或科研機構、高等學校牽頭，聯合產業(yè)鏈上下游創(chuàng)新主體和科創(chuàng)服務機構，組建醫(yī)藥創(chuàng)新綜合體，打破壁壘，實現創(chuàng)新平臺共建共享、核心技術聯合攻關、科技成果孵育轉化，推動產學研醫(yī)緊密合作。將符合條件的臨床試驗視同于市級科研課題，建立薪酬激勵機制，激發(fā)醫(yī)務人員參與臨床研究的積極性。《若干措施》提出，推行倫理審查互認，統(tǒng)一申報資料格式，將臨床試驗申報、內部立項與倫理審查由“串聯”改為“并聯”同步推進，將創(chuàng)新藥臨床試驗啟動周期壓縮到25周以內，提升倫理審查效率。

下一步，重慶市經濟信息委將細化工作措施，強化協同聯動，確保各項惠企政策落地見效，推動政策紅利穩(wěn)步釋放，形成促進產業(yè)發(fā)展的強大合力。