重慶市人民政府辦公廳于近日正式印發(fā)《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》（以下簡(jiǎn)稱《若干措施》），打出推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的“組合拳”。

一段時(shí)間來(lái)，重慶創(chuàng)新藥連續(xù)取得重大突破。去年，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司研發(fā)的賽立奇單抗注射液上市，實(shí)現(xiàn)重慶市創(chuàng)新藥“零的突破”。今年11月初，重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的國(guó)家一類生物新藥普基歐侖賽注射液獲批上市，該藥是中國(guó)首款用于治療兒童及青少年相關(guān)白血病的CAR-T細(xì)胞治療藥物，標(biāo)志著重慶在尖端細(xì)胞治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“零的突破”。

“目前，重慶市有42個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)階段。”重慶市經(jīng)濟(jì)信息委副主任羅莉表示，“通過(guò)多年積累，重慶市創(chuàng)新藥發(fā)展開(kāi)始進(jìn)入密集收獲期，預(yù)計(jì)未來(lái)3年，每年都將有1—3款創(chuàng)新藥獲批上市，為患者提供更多更好的治療選擇。”

重慶市科技局副局長(zhǎng)蒲驥介紹，“十四五”期間，重慶市科技局圍繞生物醫(yī)藥全鏈條創(chuàng)新，按照“鍛長(zhǎng)板、補(bǔ)短板、聚優(yōu)勢(shì)、強(qiáng)轉(zhuǎn)化”的思路，共支持生物醫(yī)藥科研項(xiàng)目310項(xiàng)，累計(jì)投入科研經(jīng)費(fèi)3.5億元，推動(dòng)142項(xiàng)藥品開(kāi)發(fā)和193項(xiàng)生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展。

重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支撐體系持續(xù)完善。截至目前，重慶已建成國(guó)家級(jí)技術(shù)平臺(tái)13個(gè)，正全力打造環(huán)重慶大學(xué)、環(huán)重慶醫(yī)科大學(xué)等6個(gè)環(huán)大學(xué)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)圈，金鳳實(shí)驗(yàn)室、重慶國(guó)際免疫研究院、重慶信息與智慧醫(yī)學(xué)研究院等由院士領(lǐng)銜的高能級(jí)平臺(tái)積極發(fā)揮作用，創(chuàng)新策源能力得到有效提升。

羅莉介紹，經(jīng)過(guò)多年培育，重慶創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)日趨完善，已集聚創(chuàng)新藥企業(yè)及公共服務(wù)平臺(tái)23家，形成了從藥學(xué)研究到產(chǎn)業(yè)化的全流程產(chǎn)業(yè)體系。

為鞏固良好勢(shì)頭，突破發(fā)展瓶頸，《若干措施》正式印發(fā)。《若干措施》涵蓋加速研發(fā)、優(yōu)化應(yīng)用、臨床協(xié)同、生態(tài)賦能等四大方面，共25條具體舉措。

在加速創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)節(jié)，《若干措施》編制創(chuàng)新藥重點(diǎn)研發(fā)清單，對(duì)清單內(nèi)項(xiàng)目提前介入、全程服務(wù)，在臨床試驗(yàn)、注冊(cè)、生產(chǎn)、融資等環(huán)節(jié)給予支持。

在臨床應(yīng)用這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)，重慶將制定“創(chuàng)新藥應(yīng)用清單”，清單內(nèi)產(chǎn)品享受快速掛網(wǎng)通道，15個(gè)工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)。《若干措施》還要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在清單更新后1個(gè)月內(nèi)召開(kāi)藥事會(huì)，按“應(yīng)配盡配”原則配備，明確禁止以藥占比等理由限制創(chuàng)新藥入院，打通創(chuàng)新藥“樣品—產(chǎn)品—商品”鏈條，支持創(chuàng)新藥“進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)處方、進(jìn)醫(yī)保”。

同時(shí)，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同，提升臨床研究能力。《若干措施》提出，鼓勵(lì)創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)或科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校牽頭，聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游創(chuàng)新主體和科創(chuàng)服務(wù)機(jī)構(gòu)，組建醫(yī)藥創(chuàng)新綜合體，打破壁壘，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新平臺(tái)共建共享、核心技術(shù)聯(lián)合攻關(guān)、科技成果孵育轉(zhuǎn)化，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)緊密合作。將符合條件的臨床試驗(yàn)視同于市級(jí)科研課題，建立薪酬激勵(lì)機(jī)制，激發(fā)醫(yī)務(wù)人員參與臨床研究的積極性。《若干措施》提出，推行倫理審查互認(rèn)，統(tǒng)一申報(bào)資料格式，將臨床試驗(yàn)申報(bào)、內(nèi)部立項(xiàng)與倫理審查由“串聯(lián)”改為“并聯(lián)”同步推進(jìn)，將創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)啟動(dòng)周期壓縮到25周以內(nèi)，提升倫理審查效率。

下一步，重慶市經(jīng)濟(jì)信息委將細(xì)化工作措施，強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動(dòng)，確保各項(xiàng)惠企政策落地見(jiàn)效，推動(dòng)政策紅利穩(wěn)步釋放，形成促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強(qiáng)大合力。