首批新冠抗原檢測試劑開售市場監(jiān)管“五步查”

如今,本市居民已經(jīng)可以通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行自測。為切實保障轄區(qū)居民使用新冠抗原檢測試劑質(zhì)量安全,豐臺區(qū)市場監(jiān)管局全面啟動轄區(qū)首批藥店銷售新冠抗原檢測試劑監(jiān)管工作。昨日,執(zhí)法人員首先來到豐臺區(qū)首批新冠抗原檢測試劑上架銷售的藥店叮當(dāng)藥房,第一時間對該藥店開展新冠病毒抗原檢測試劑專項檢查。

執(zhí)法人員告訴北京青年報記者,本次檢查主要包括“五步查”:第一步,查資質(zhì)。查看藥店銷售的抗原檢測試劑注冊證及合格證明文件并核實準(zhǔn)確;第二步,查票據(jù)。查看藥店由總部統(tǒng)一配發(fā)抗原檢測試劑的購進(jìn)票據(jù)、驗收記錄和銷售記錄是否齊全;第三步,查儲存。查看產(chǎn)品儲存環(huán)境符合標(biāo)簽說明書標(biāo)識的儲存條件要求;第四步,查網(wǎng)售。從事網(wǎng)絡(luò)銷售的,具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可相應(yīng)范圍和網(wǎng)絡(luò)銷售備案,在網(wǎng)站展示叮當(dāng)藥房醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和產(chǎn)品注冊證等信息;第五步,查登記。對購買抗原檢測試劑的消費者進(jìn)行實名登記。

叮當(dāng)藥房線上線下均開展銷售活動,經(jīng)現(xiàn)場檢查,該藥店銷售的抗原檢測試劑符合要求。據(jù)悉,截至目前,豐臺區(qū)首批共有12家連鎖藥店由總部統(tǒng)一配發(fā)新冠抗原檢測試劑開展銷售,后續(xù)會有更多門店加入銷售隊伍,保證居民自測需求。豐臺區(qū)市場監(jiān)管局已提前做好抗原檢測試劑銷售的監(jiān)管工作。

該局對30個市場監(jiān)管所部署新冠抗原自測試劑安全監(jiān)管工作要求,向全區(qū)零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)布工作通知,明確主體資質(zhì)、報告要求、質(zhì)量管理和消費指導(dǎo)等四項內(nèi)容;結(jié)合轄區(qū)和產(chǎn)品特點,制作統(tǒng)一的簡明版現(xiàn)場檢查筆錄;為企業(yè)設(shè)計“三表一單一圖一視頻”,即銷售告知表、小程序日報表、實名購買登記表、獲批生產(chǎn)企業(yè)名單、使用方法示意圖和抗原檢測試劑自測操作視頻,確保工作落實落細(xì);動態(tài)掌握全區(qū)具備銷售資質(zhì)的藥械經(jīng)營企業(yè)名單,將新增項經(jīng)營該產(chǎn)品的企業(yè)納入重點監(jiān)管臺賬,已收集轄區(qū)擬銷售抗原檢測試劑的企業(yè)報告120余份。

豐臺區(qū)市場監(jiān)管局提醒消費者,要通過正規(guī)渠道購買已在國家藥監(jiān)局獲批的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新冠抗原檢測試劑,查看生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,留存消費憑證,仔細(xì)閱讀說明書儲存要求和使用步驟,開展正確自測。(記者 王薇)

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