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植入式腦深部神經刺激系統獲批上市

人民網北京12月16日電 (記者孫紅麗)據國家藥品監督管理局網站消息,近日,國家藥品監督管理局批準了景昱醫療科技(蘇州)股份有限公司的植入式腦深部神經刺激器、植入式腦深部神經刺激電極導線、植入式腦深部神經刺激延伸導線注冊申請。

植入式腦深部神經刺激器與植入式腦深部神經刺激電極導線、植入式腦深部神經刺激延伸導線聯合使用,組成植入式腦深部神經刺激系統,該系統對伏隔核和內囊前肢進行刺激,用于難治性的中重度阿片類藥物成癮患者的防復發輔助治療。植入式腦深部神經刺激系統填補了物理性干預阿片類藥物成癮治療的技術空白,為阿片類藥物成癮患者的治療提供了更多選擇。

藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管,保護患者用械安全。

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