制造簡單 成本低廉 填補(bǔ)接種空白
蛋白質(zhì)新冠疫苗有望后來居上
對于渴望接種新冠疫苗的部分人員來說，由于容易出現(xiàn)急性免疫反應(yīng)和血液循環(huán)問題，他們對一些基于信使RNA(mRNA)和病毒載體技術(shù)的疫苗心存擔(dān)憂。盡管對大多數(shù)人來說這些疫苗是安全的，但它們與潛在的嚴(yán)重副作用(如心臟炎癥和血栓)有關(guān)，因此，接種一種完全由蛋白質(zhì)制成的疫苗或是他們的希望。
英國《自然》雜志在11月8日的報(bào)道中指出，美國諾瓦瓦克斯公司和其他生物技術(shù)公司的基于蛋白質(zhì)的新冠疫苗即將上市。這些基于蛋白質(zhì)的新冠疫苗盡管進(jìn)度緩慢，但制造簡單、成本低廉、副作用較少，因此，不僅有望填補(bǔ)全球新冠疫苗接種空白，且能進(jìn)一步遏制新冠疫情的發(fā)展勢頭，“有望開啟新冠免疫新時(shí)代”。
優(yōu)點(diǎn)頗多
《自然》雜志報(bào)道指出，盡管蛋白質(zhì)疫苗尚未廣泛應(yīng)用于對抗新冠病毒，但到目前為止，后期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)看起來很有希望：與其他類型的新冠疫苗相比，蛋白質(zhì)新冠疫苗能在副作用更少的情況下提供強(qiáng)保護(hù)作用。
上個(gè)月發(fā)表的一份預(yù)印本論文稱，在今年年初完成的一項(xiàng)有3萬人參與的研究中，諾瓦瓦克斯疫苗針對新冠病毒的保護(hù)率為90%以上，不過，當(dāng)時(shí)德爾塔變異毒株還未肆虐。位于成都的疫苗制造商三葉草公司報(bào)告其蛋白質(zhì)疫苗針對新冠病毒的保護(hù)效力雖然略低，但該疫苗是在德爾塔變異毒株肆虐的人群中開展的。研究顯示，這兩種疫苗誘導(dǎo)的抗體水平可與mRNA疫苗誘導(dǎo)的抗體水平相媲美。
此外，這些蛋白質(zhì)疫苗看起來也很安全。目前世界各地正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的大約50種基于蛋白質(zhì)的新冠疫苗都沒有引起任何重大副作用。通常由mRNA或病毒載體疫苗引起的許多反應(yīng)，如頭痛、發(fā)燒、惡心和發(fā)冷等，在基于蛋白質(zhì)的替代品中也不常見。
進(jìn)展緩慢
盡管基于蛋白質(zhì)的新冠疫苗有諸多優(yōu)點(diǎn)，但其也有不足之處。
首先，從新冠疫情暴發(fā)之初，研究人員就預(yù)計(jì)，基于蛋白質(zhì)的疫苗的設(shè)計(jì)將比其他疫苗技術(shù)更慢。
很多生物制藥公司知道如何利用哺乳動物、昆蟲或微生物經(jīng)過基因改造的細(xì)胞大規(guī)模生產(chǎn)純化蛋白質(zhì)，但這一過程包含許多步驟，每一步都必須優(yōu)化。疫苗開發(fā)咨詢專家克里斯蒂娜·曼德爾說：“這必然導(dǎo)致進(jìn)展緩慢”。
美國Dynavax Technologies首席執(zhí)行官伊恩·斯彭斯也表示，結(jié)果表明，使用蛋白質(zhì)制造的新冠疫苗“并非不合格，只不過需要的時(shí)間更長一些。”該公司為三葉草疫苗公司生產(chǎn)佐劑。
此外，不同蛋白質(zhì)疫苗之間的功效可能差異巨大。目前正在測試的大多數(shù)基于蛋白質(zhì)的疫苗都基于新冠病毒刺突蛋白(幫助病毒進(jìn)入人體細(xì)胞)的某些版本制造而成。不同疫苗產(chǎn)品部署刺突蛋白的形式大相徑庭：一些疫苗使用單一蛋白，另一些則使用三聯(lián)體；有些使用完整的刺突蛋白，另一些只使用刺突蛋白的片段。此外，一些蛋白自由漂浮，另一些則被包裝成納米顆粒。而且，主要候選蛋白質(zhì)疫苗依賴不同的佐劑，每種佐劑都以自己的方式刺激免疫系統(tǒng)，從而產(chǎn)生不同種類的疫苗反應(yīng)。
葛蘭素史克全球首席衛(wèi)生官托馬斯·布魯爾表示，所有這些都可能轉(zhuǎn)化為不同的療效和安全性，“最終哪種疫苗會勝出，時(shí)間和第三階段試驗(yàn)結(jié)果將給我們最終答案”。
開啟新時(shí)代
據(jù)悉，在經(jīng)歷了數(shù)月延遲后，諾瓦瓦克斯的高管表示，他們準(zhǔn)備在年底前向美國食品和藥品監(jiān)督管理局提交其蛋白質(zhì)疫苗監(jiān)管所需要的材料。此前該公司已向世衛(wèi)組織、澳大利亞、加拿大、英國、歐盟等提交了相關(guān)材料。而且，11月1日，印度尼西亞首次授予該公司疫苗緊急使用權(quán)。
無獨(dú)有偶，三葉草公司以及印度Biological E公司也將在未來幾周和幾個(gè)月內(nèi)向本國政府提交類似的文件。
《自然》雜志稱，如果這些疫苗獲批，它們將減輕抵制現(xiàn)有疫苗的人的恐懼，填補(bǔ)全球疫苗接種空白。到目前為止，低收入國家只有不到6%的人接種了新冠疫苗。基于蛋白質(zhì)疫苗容易制造、成本低廉，而且不需冷凍或冷藏保存，這些優(yōu)勢有助于縮小富國和窮國之間的免疫差距。
防疫創(chuàng)新聯(lián)盟項(xiàng)目和創(chuàng)新技術(shù)負(fù)責(zé)人尼克·杰克遜說：“世界需要這些基于蛋白質(zhì)的疫苗，以惠及那些弱勢群體”。諾瓦瓦克斯公司和三葉草公司都承諾明年向新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃捐贈數(shù)億劑疫苗。
據(jù)悉，防疫創(chuàng)新聯(lián)盟已投資10多億美元研發(fā)基于蛋白質(zhì)的疫苗，目前有五種基于蛋白質(zhì)的新冠疫苗處于積極研發(fā)當(dāng)中，其中最令人矚目的是三葉草公司、諾瓦瓦克斯公司和韓國生物科學(xué)公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，杰克遜說：“蛋白質(zhì)疫苗將會開啟新冠免疫新時(shí)代”。
疫苗行業(yè)資深人士、三葉草公司科學(xué)顧問拉爾夫·克萊門斯說，在新冠疫情暴發(fā)之初，mRNA等疫苗帶來了速度優(yōu)勢，但現(xiàn)在基于蛋白質(zhì)的疫苗正在迎頭趕上，它們將提供更多的功能，比如，填補(bǔ)疫苗接種空白，保護(hù)整個(gè)世界免受新冠病毒困擾等，“我認(rèn)為它們會占上風(fēng)”。
記者 劉霞
