天津成立藥物臨床研究技術(shù)創(chuàng)新中心提速新藥研發(fā)
新華社天津7月2日電(記者毛振華)天津市藥物臨床研究技術(shù)創(chuàng)新中心日前正式掛牌成立。今后，該中心將瞄準(zhǔn)臨床研究痛點(diǎn)，通過(guò)搭建創(chuàng)新性技術(shù)平臺(tái)、整合行業(yè)優(yōu)勢(shì)資源，加快新藥上市步伐。
天津市藥物臨床研究技術(shù)創(chuàng)新中心是在天津市科技局等多個(gè)政府部門的支持下成立的，由從事醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)定制的藥企凱萊英牽頭發(fā)起，并負(fù)責(zé)日常運(yùn)行。
據(jù)了解，該中心將重點(diǎn)開(kāi)展創(chuàng)新藥臨床研究、仿制藥驗(yàn)證性臨床研究、基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)的上市后藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究等方面業(yè)務(wù)，以創(chuàng)新模式和技術(shù)提供試驗(yàn)設(shè)計(jì)、生物樣本分析、數(shù)據(jù)管理等方面服務(wù)，為藥物臨床研究提供一站式全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新服務(wù)。
該中心主任、凱萊英首席運(yùn)營(yíng)官楊蕊透露，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)原創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)能力不足、試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集效率和可靠性低的問(wèn)題較為突出，中心成立后將瞄準(zhǔn)這些痛點(diǎn)，重塑臨床試驗(yàn)流程與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有望在大幅提升各期臨床試驗(yàn)質(zhì)量的同時(shí)縮短試驗(yàn)周期，提速新藥研發(fā)及上市步伐。
“科技創(chuàng)新是驅(qū)動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的動(dòng)力源泉。”天津市科技局副局長(zhǎng)祖延輝表示，該中心是天津正在組建的首批4個(gè)創(chuàng)新中心之一，重點(diǎn)聚焦藥物臨床研究領(lǐng)域的創(chuàng)新。通過(guò)整合天津市優(yōu)勢(shì)資源，以創(chuàng)新手段提升新藥臨床評(píng)價(jià)能力，推動(dòng)天津成為新藥研發(fā)項(xiàng)目重要聚集地。
