問：隨著2026年7月1日《中藥注冊管理專門規定》第七十五條落地最后窗口期臨近，“大批中成藥將退出市場”話題引發廣泛關注。真實情況是否如此？
答：“大批中成藥集中退市”情形不會出現，但不合規品種將有序退出。此次政策針對的是藥品再注冊環節，即批準文號到期后需重新申請的中成藥，并非直接淘汰現有在售產品。
此次調整主要淘汰的是長期未生產、臨床價值低、缺乏安全數據支撐的劣質品種，預計市場產品數量將減少30%到40%，但臨床常用、療效確切的經典名方制劑等優質品種，可通過補充研究保留上市資格。
中成藥價格不會普遍大漲
中成藥價格不會出現普遍大漲，整體價格將更趨合理透明。
一方面，價格監管持續發力，全國已有多個省份推行中成藥價格“紅黃綠燈”分級管理，對價格虛高、價差過大的品種進行規范，甚至暫停掛網，有效擠出價格水分。
另一方面，第四批中成藥集采已啟動，首次納入OTC產品和部分獨家品種，中成藥價格將大幅下降。對于療效確切、數據齊全的優質中成藥，雖企業合規成本有所上升，但監管層明確“優質優價”導向，價格會保持穩定，不會盲目上漲，群眾用藥負擔整體將有所減輕。
推動資源向優質企業集中
從行業邏輯看，此次調整是中醫藥產業從“數量擴張”向“質量優先”轉型的必然選擇。長期以來，部分“僵尸批文”“同質化批文”占用監管資源，政策落地將推動資源向優質企業集中，讓真正安全有效的中成藥脫穎而出。
一些常用中成藥龍頭企業已提前布局，投入資金補充安全評價數據，可順利完成說明書修訂。專家提醒，后續部分藥品說明書可能更新，消費者服用時需留意最新版用藥禁忌和注意事項。通過正規渠道購買藥品，并按說明書或醫囑服用，能進一步保障用藥安全。
