中新網(wǎng)北京1月6日電 (記者 李亞南)淋巴瘤是增長(zhǎng)率最快的惡性腫瘤之一，也是中國(guó)死亡率最高的十大惡性腫瘤之一。國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果——BTK抑制劑宜諾凱(奧布替尼片)近日獲批上市，為淋巴瘤治療帶來(lái)新的希望。
淋巴瘤是起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤，在諸多惡性腫瘤當(dāng)中，淋巴瘤常因發(fā)病癥狀不典型(淋巴結(jié)腫大、發(fā)熱、盜汗、消瘦等)而被忽視。數(shù)據(jù)顯示，每年新增約9.3萬(wàn)人被診斷為淋巴瘤，超過5萬(wàn)人死于該癌癥。
如今，隨著診療技術(shù)的發(fā)展，淋巴瘤已非不治之癥。新靶向療法及多種免疫療法的問世，大大提高了患者的生活質(zhì)量。通過幾十年的科學(xué)研究，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)BTK是B細(xì)胞受體信號(hào)通路的關(guān)鍵組成部分，B細(xì)胞生長(zhǎng)的“核心開關(guān)”，而BTK蛋白就是這些癌細(xì)胞的弱點(diǎn)，如果抑制它的活性，就能控制惡性B細(xì)胞的生長(zhǎng)。
“我們國(guó)家過去都是靠化療，現(xiàn)在淋巴瘤治療新方法是免疫或靶向治療。而BTK就是治療惡性B細(xì)胞淋巴瘤的理想靶點(diǎn)，由于BTK小分子抑制劑特異性非常好，在B細(xì)胞類惡性腫瘤及一些B細(xì)胞免疫類疾病的治療顯現(xiàn)出非常好的優(yōu)勢(shì)。”南京醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科主任李建勇說(shuō)：“此次由諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的國(guó)家1類創(chuàng)新藥——宜諾凱(奧布替尼)就是新型BTK抑制劑靶向藥物，其有效性和安全性明顯超過同類進(jìn)口藥物，有望成為醫(yī)生和患者的新的抗癌利器。”
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院淋巴腫瘤內(nèi)科副主任宋玉琴說(shuō)：“在臨床試驗(yàn)中，大多數(shù)患者都處于疾病中晚期，但大部分患者在使用奧布替尼后，腫瘤都得到了顯著緩解。在每日一次服藥的情況下，高效實(shí)現(xiàn)BTK靶點(diǎn)抑制，這對(duì)于患者的治療具有更好的安全性優(yōu)勢(shì)與有效性優(yōu)勢(shì)。很高興能在臨床研究中見證新型BTK抑制劑展現(xiàn)的良好的安全性及卓越的療效。相信它在國(guó)內(nèi)的獲批上市，能夠進(jìn)一步改善患者的生活質(zhì)量。”
目前，惡性腫瘤是當(dāng)前嚴(yán)重威脅中國(guó)人群健康的主要公共衛(wèi)生問題之一，尤其是淋巴癌、胃癌、肺癌、結(jié)腸癌、乳腺癌等癌種，處于惡性腫瘤死亡率前十位，防控形勢(shì)仍舊嚴(yán)峻。自國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)實(shí)施以來(lái)，不斷開發(fā)創(chuàng)新藥以解決包括惡性腫瘤在內(nèi)的十大嚴(yán)重影響中國(guó)患者健康的重大疾病，為我國(guó)患者帶來(lái)了更多治療新選擇。
哈爾濱血液病腫瘤研究所所長(zhǎng)馬軍說(shuō)：“奧布替尼是一款本土生物醫(yī)藥公司自主研發(fā)的BTK抑制劑，臨床研究結(jié)果顯示良好的療效和安全性。奧布替尼針對(duì)BTK靶點(diǎn)的占有率近100%，而且個(gè)體間差異小，對(duì)其他激酶也無(wú)明顯抑制作用，在確保療效的同時(shí)又有效避免了由于脫靶效應(yīng)造成的不良反應(yīng)。此外，奧布替尼實(shí)現(xiàn)了一天一次150毫克口服給藥即可以保證24小時(shí)穩(wěn)定持久的高BTK占有率，為患者持續(xù)治療帶來(lái)了方便。”
蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛教授表示：“作為本土創(chuàng)新成果，標(biāo)志著我們能為中國(guó)患者研發(fā)具有突破性優(yōu)勢(shì)的新藥，為世界貢獻(xiàn)中國(guó)智慧。得益于國(guó)家的政策激勵(lì)，我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已進(jìn)入嶄新階段，相信未來(lái)也會(huì)繼續(xù)配套相應(yīng)的政策性支持以加速成果落地及轉(zhuǎn)化。”(完)
