專家詳解干細(xì)胞治療藥品上市難點(diǎn)
“干細(xì)胞成為藥品前，需開展臨床前及臨床、生產(chǎn)工藝等方面研究。首款干細(xì)胞治療藥品的上市，意味著我國在這方面已趨完善，法規(guī)體系也逐步建立。”1月4日，國家干細(xì)胞重大研發(fā)專項(xiàng)專家組副組長、解放軍總醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)研究所原所長王小寧告訴科技日?qǐng)?bào)記者，此前，干細(xì)胞治療技術(shù)（非血液領(lǐng)域）是按藥品審批，還是按醫(yī)療技術(shù)