美國食藥局(FDA)發(fā)布一項安全性臨床試驗結(jié)果,發(fā)現(xiàn)含lorcaserin成分藥品可能有增加罹患癌癥的風(fēng)險,包含膀胱癌、大腸癌等,要求該成分藥品許可持有商自發(fā)性撤銷在美國的上市許可。
目前我國核準(zhǔn)有含該成分藥品許可證有1張,為「沛麗婷膜衣錠10毫克(衛(wèi)部藥輸字第027218號)」,食藥署已要求藥品許可證持有商創(chuàng)益生技股份有限公司暫時停止銷售,并重新評估其安全性。食藥署建議,正在使用該藥品的病人先停藥,回診與原處方醫(yī)師重新討論、規(guī)劃減重計劃。

使用者先行停藥,回診與醫(yī)師討論、重新規(guī)劃減重計劃
敦仁診所院長、減重名醫(yī)蕭敦仁表示,「沛麗婷」為處方用藥,須經(jīng)醫(yī)師開立,用法為每天2顆,主要作用是抑制食欲,減少食量,少數(shù)人服用初期會出現(xiàn)頭暈、頭痛等副作用,但約1周后就會改善。(推薦閱讀:小嫻:減肥藥差點誤我一生,幸好…)
蕭敦仁進(jìn)一步指出,「沛麗婷」2012年在美國上市,期間有再進(jìn)行為期5年的大型臨床試驗,觀察1萬2千人,平均年齡64歲,其中實驗組有7.7%的人罹癌,對照組則是7.1%,兩組差異僅0.6%,在統(tǒng)計學(xué)上并沒有顯著意義。
這項實驗結(jié)果2018年公布在《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊(The New England Journal of Medicine)》,強(qiáng)調(diào)使用上安全無虞。國內(nèi)使用者一般為青壯年,且多是3個月~1年的短期使用,應(yīng)該相對安全。
只不過,去年一項小型動物實驗,又讓老鼠服用大量沛麗婷,發(fā)現(xiàn)有罹癌風(fēng)險,因此美國FDA要求藥廠提供更多安全性的臨床數(shù)據(jù)。
蕭敦仁說,由于臨床研究相當(dāng)耗時,最終FDA要求沛麗婷原廠主動退出美國市場,不過,F(xiàn)DA也在今年2月13日的藥物安全通訊中指出,目前無法斷定沛麗婷會增加罹癌風(fēng)險,只是為了大眾用藥安全考慮前提下,先行停止使用。
減重方式很多種,名醫(yī):「減重才能防范得到癌癥」
蕭敦仁強(qiáng)調(diào),服用過或正在服用的民眾不需過度恐慌,一般人不會大量服用沛麗婷,且根據(jù)前述大型臨床實驗結(jié)果,其實仍有一定安全性。除了先行停藥,最重要是,肥胖、過重的人還是要持續(xù)減重,減重還有很多方式,藥物只是其中一種,「肥胖本來就容易罹癌,減重才能防范得到癌癥。」
另外,國內(nèi)目前核可的另一款減重藥物「羅氏鮮」,作用是抑制油脂吸收,但容易腹瀉、解油便,長期服用易缺乏維生素A、D、E、K。蕭敦仁說,BMI(身體質(zhì)量指數(shù))30以上,或BMI值27以上、合并有高血壓、糖尿病、睡眠呼吸中止癥等肥胖共病風(fēng)險較高的人,可以評估藥物輔助減重,但還是要依每個病人不同體質(zhì)、狀況處置。(推薦閱讀:8個眉角踢開50歲后的減重路障)
食藥署再次提醒,正確減肥之道應(yīng)配合飲食控制,規(guī)律運動,如有必要使用藥品協(xié)助減重時,應(yīng)經(jīng)由醫(yī)師診斷,選擇我國核準(zhǔn)且合法制藥廠所制造的藥品,加上耐心和毅力,才能擁有健康的身體、勻稱的身材,切勿隨意購買市面上的減肥藥,以免破財又傷身。




