人民網(wǎng)北京9月8日電 （記者孫紅麗）9月7日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)整治工作視頻會(huì)議，要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)嚴(yán)防嚴(yán)控彩色隱形眼鏡質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
會(huì)議指出，自2012年彩色平光隱形眼鏡納入醫(yī)療器械監(jiān)管范圍以來(lái)，藥品監(jiān)管部門(mén)先后部署開(kāi)展了一系列專項(xiàng)行動(dòng)，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)彩色隱形眼鏡的監(jiān)督檢查。
8月30日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》，決定在全國(guó)范圍內(nèi)組織開(kāi)展為期3個(gè)月的規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保障消費(fèi)者用械安全。
國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和強(qiáng)調(diào)，彩色隱形眼鏡屬于具有較高風(fēng)險(xiǎn)的第三類醫(yī)療器械，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理的產(chǎn)品，其質(zhì)量安全直接影響消費(fèi)者視力健康。
徐景和要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要把握工作重點(diǎn)，嚴(yán)防嚴(yán)控彩色隱形眼鏡質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，保障產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全。一要嚴(yán)懲違法違規(guī)。堅(jiān)持線下違規(guī)與線上違規(guī)一起查處，違規(guī)單位處罰和違規(guī)個(gè)人處罰一體推進(jìn)，加強(qiáng)行刑銜接，發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。
二要嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。規(guī)范研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)管理，夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
三要嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。完善監(jiān)管對(duì)象清單，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，加強(qiáng)工作督導(dǎo)檢查，注重部門(mén)協(xié)同監(jiān)管，注重培育典型示范。
四要扎實(shí)推進(jìn)社會(huì)共治。及時(shí)公布獲批產(chǎn)品信息，公布注冊(cè)人和生產(chǎn)企業(yè)名單，暢通投訴舉報(bào)渠道，落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)政策，宣傳普及相關(guān)知識(shí)。
五要加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要狠抓能力培訓(xùn)，與時(shí)俱進(jìn)，提高監(jiān)管人員專業(yè)能力。
