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我國搭建的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)注冊平臺(tái)獲認(rèn)世衛(wèi)一級(jí)注冊機(jī)構(gòu)

新華社北京4月28日電(記者田曉航)記者28日從中國中醫(yī)科學(xué)院舉辦的國際傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)注冊平臺(tái)建設(shè)推進(jìn)會(huì)中了解到,由中國中醫(yī)科學(xué)院等機(jī)構(gòu)搭建運(yùn)行的“國際傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)注冊平臺(tái)”近日被認(rèn)證為世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗(yàn)注冊平臺(tái)一級(jí)注冊機(jī)構(gòu)。這是全球首個(gè)以傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)為主題的臨床試驗(yàn)注冊平臺(tái),將有利于在中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)源頭增強(qiáng)信息透明度,推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界。

《世衛(wèi)組織傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略(2014-2023年)》明確“通過促進(jìn)傳統(tǒng)和補(bǔ)充醫(yī)學(xué)的循證使用,倡導(dǎo)其合理使用”。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)是全球醫(yī)藥衛(wèi)生體系的重要組成部分,構(gòu)建傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的循證體系有助于講清楚、說明白其作用機(jī)理,充分發(fā)揮其特色優(yōu)勢。

據(jù)介紹,這一平臺(tái)將面向全球接受傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的注冊。建設(shè)這一平臺(tái)旨在聯(lián)合傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)<覍W(xué)者及學(xué)術(shù)組織,建立傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床研究注冊規(guī)范。

國家中醫(yī)藥管理局局長于文明表示,近年來,一大批高質(zhì)量中醫(yī)藥臨床研究科學(xué)證據(jù)的產(chǎn)生,促使了一批優(yōu)秀的中藥成功在國內(nèi)外注冊上市,這也在一定程度上促進(jìn)了中醫(yī)藥科研成果在全球的轉(zhuǎn)化應(yīng)用,對全球傳統(tǒng)醫(yī)藥的發(fā)展起到了引領(lǐng)示范作用。

“國際傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)注冊平臺(tái)成為世衛(wèi)組織國際臨床試驗(yàn)注冊平臺(tái)一級(jí)注冊機(jī)構(gòu),是推進(jìn)中醫(yī)藥‘走出去’的重要標(biāo)志,將為提升全球傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床證據(jù)質(zhì)量、引領(lǐng)全球傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床研究規(guī)范性發(fā)展作出貢獻(xiàn)。”國家中醫(yī)藥管理局副局長、中國中醫(yī)科學(xué)院院長黃璐琦說。

“國際傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)注冊平臺(tái)的建設(shè)團(tuán)隊(duì)開展了大量工作,歷時(shí)三年,最終通過了審評(píng)。”世衛(wèi)組織國際臨床試驗(yàn)注冊平臺(tái)項(xiàng)目官員瑞山表示,國際傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)注冊平臺(tái)將持續(xù)為中國乃至更多地區(qū)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床研究透明度的提升作出貢獻(xiàn)。

借力國際傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)注冊平臺(tái),讓高質(zhì)量證據(jù)助力中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展,中國科協(xié)科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新部、中國中醫(yī)科學(xué)院等單位在會(huì)上發(fā)起聯(lián)合倡議,將營造良好的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)注冊學(xué)術(shù)氛圍,合作加強(qiáng)臨床研究報(bào)告的回溯工作,提升傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床證據(jù)質(zhì)量。

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