本報北京8月23日電 （記者申少鐵）記者今天從國家藥監局獲悉：世界衛生組織（WHO）23日宣布，中國通過疫苗國家監管體系評估。
WHO對疫苗國家監管體系的評估，是對國家疫苗監管能力評估的一項重要舉措和有效手段，是一項世界范圍內公認的、可以科學全面評估一個國家疫苗監管水平的國際考核。我國疫苗監管體系已于2011年、2014年先后兩次通過評估，在2022年7月迎來了WHO升級評估標準后的新一輪全面評估。
WHO駐華代表高力說，這次的評估標準更加嚴格，內容豐富全面，指標大幅增加。中國的疫苗監管體系這次能通過評估，意味著中國擁有穩定的疫苗監管體系，能確保在中國生產、進口或流通的疫苗質量可控、安全、有效。
中國通過疫苗國家監管體系評估也是疫苗出口全球的重要基礎。WHO將通過疫苗監管體系評估作為采購該國疫苗產品的前提，即只有國家監管體系通過評估，該國企業才能申請WHO疫苗產品預認證，并列入聯合國等國際組織采購清單。此外，通過評估也是其他國家注冊和采購他國疫苗產品的重要參考。
我國自首次通過疫苗國家監管體系評估以來，有國產乙型腦炎減毒活疫苗、Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質炎減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等多個疫苗通過WHO的疫苗預認證，進入國際采購清單，被聯合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯盟等國際機構采購，相關產品已經出口至數十個國家和地區。新冠肺炎疫情發生以來，我國有3個新冠病毒疫苗被列入WHO緊急使用清單，助力全球抗疫。
國家藥監局副局長黃果表示，此次我國疫苗監管體系通過WHO評估，說明我國的疫苗監管體系對標WHO新標準和國際先進水平，持續加強和改進。這也為我國疫苗走出國門創造了良好條件。今后我國可以在全球疫苗供應中扮演更積極角色，為促進全球特別是發展中國家疫苗可及性、可負擔性作出更多貢獻。
《 人民日報 》（ 2022年08月24日 11 版）
