中新網上海5月24日電(記者陳靜)記者24日獲悉，一種新的治療“磁波刀”——磁共振引導聚焦超聲腦部系統(Exablate Neuro)獲得中國國家藥品監督管理局的批準，正式上市。

“磁波刀”通過磁共振引導聚焦超聲(MRgFUS)技術，實現無創精準治療，為全球神經系統疾病、婦科疾病及腫瘤疾病患者提供無創的新型治療方法。磁共振引導聚焦超聲腦部系統(Exablate Neuro)將正式投入臨床，用以治療藥物難治性特發性震顫或以震顫為主型帕金森病。此前，“磁波刀”腦部系統在2016年獲得美國FDA批準，2012年獲得歐洲CE認證。

特發性震顫( ET，又稱原發性震顫)是最常見的運動障礙病。其中，以手部抖動為明顯特征的震顫會使患者在生活、學習、工作中無法完成精細的動作，嚴重者甚至生活無法自理。震顫也是帕金森病給患者帶來的主要癥狀之一。據統計，目前中國帕金森患者人數眾多。根據中華醫學會神經病學分會帕金森病及運動障礙學組和中國醫師協會神經內科醫師分會帕金森病及運動障礙學組制定的《中國原發性震顫的診斷和治療指南(2020)》，該病在人群中的患病率約為0.9%，并隨著年齡的增長而升高，65歲以上老年人群的患病率約為4.6%。

在剛剛舉行的中華醫學會第十九次全國神經外科學術大會上，記者了解到，“磁波刀”的治療過程無需開刀、鉆孔或開顱手術，無植入物。單次療程后，震顫即能得到緩解，且副作用極小，可以當天回家。據悉，這為患者提供了一種無創腦部手術。

“很多患有特發性震顫，震顫為主型的帕金森病的患者面臨藥物難治的問題。為改善震顫癥狀給患者帶來的嚴重影響，提高患者生活自理能力，手術治療就成了一個必要的選項。以往的神經外科功能手術，需要開刀或鉆顱手術，有些還要在體內植入設備，限制了某些不愿手術、或年齡不適合手術的患者進行治療。”北京功能神經外科研究所創所所長、首都醫科大學宣武醫院功能神經外科創科主任、香港大學深圳醫院神經醫學中心主任高級顧問醫生李勇杰教授接受采訪時坦言，“而采用磁共振引導聚焦超聲腦部系統(Exablate Neuro)的‘磁波刀’手術療法，效果顯著、感染風險低、無需全身麻醉、患者恢復時間短，為患者帶來新的希望。”

解放軍總醫院神經外科醫學部神經外科研究所所長、中國醫師協會神經外科醫師分會副會長余新光介紹，帕金森病、特發性震顫、阿爾海默氏病等大量腦功能疾病，嚴重困擾人類健康。“磁波刀”治療具有精準性、無創性、可開放血腦屏障等優勢，也為腦功能疾病、腦腫瘤疾病等傳統治療非常棘手的疾病，提供了新的治療選擇和新的技術手段。”

采訪中，記者了解到，此前，磁共振引導聚焦超聲腦部系統(Exablate Neuro)在解放軍總醫院(301)等國內綜合性醫院進行了臨床試驗，結果顯示接受“磁波刀”治療的特發性震顫患者治療效果良好，對帕金森導致的震顫也有很好的療效。

作為率先在中國大陸地區使用“磁波刀”治療震顫的醫院，該院“磁波刀”治療系統項目負責人潘隆盛教授表示：“‘磁波刀’治療過程中，多重步驟可有效保證治療的效果和安全性。在MRI溫度序列監測下，可以實時獲得靶點溫度值，從而保證治療過程的安全。”

華西醫院副院長、臨床放射學教授、主任醫師，長江學者，國務院學位委員會學科評議組(臨床醫學)成員兼秘書長，ISMRM國際醫學磁共振學會精神磁共振組主席龔啟勇教授表示，通過磁共振引導聚焦超聲腦部系統進行非侵入式的治療，對患者身體沒有損傷，沒有傷口，不僅有效，更重要的是安全，幾乎無副作用，患者恢復快，也更容易接受(治療)。

北京協和醫院放射科主任，北京協和醫學院影像醫學與核醫學系主任，中華醫學會放射學分會主任委員金征宇表示，磁共振引導聚焦超聲腦部系統(Exablate Neuro)“不用手術切開(腦部)即可治療震顫，是非常有創造性的一種治療方法。”

據悉，Insightec醫視特的磁共振引導聚焦超聲腦部系統(Exablate Neuro)正式投入臨床后，專家們將不斷探索“磁波刀”技術的更多適應癥，未來的臨床應用將更為廣泛。(完)