默沙東的原研九價HPV疫苗國內長期供貨緊張，連帶四價和二價疫苗也受到追捧，國內代理商和自主廠商由此業績持續超預期增長。
智飛生物(300122.SZ)是默沙東HPV疫苗的國內唯一代理企業，公司2021年凈利潤102億元，同比增209%，公司稱自主產品和代理產品銷售的穩步提升帶來了業績的大幅增長。而作為目前國內唯一一家二價HPV疫苗生產企業，萬泰生物(603392.SH)2021年歸母凈利潤20.16億元，同比增長197.83%。
隨著更多企業加入戰局，HPV疫苗能否續寫高增長神話？誰又能夠承接溢出的HPV疫苗接種需求？
需求缺口或超過5億劑
HPV病毒即人乳頭瘤病毒，是一種常見的性傳播、皮膚密切接觸傳播病毒。HPV感染非常普遍，人群感染率高達75%，而長期持續性感染HPV病毒有一定概率最終發展成為宮頸癌。
HPV疫苗則是全球唯一預防癌癥的疫苗品種，主要覆蓋感染率高的高危亞型，能夠較大程度上預防宮頸癌。目前，HPV疫苗主要有有二價、四價、九價三種，“價”代表疫苗覆蓋的病毒亞型種類，“價”越高，覆蓋的病毒種類越多。二價疫苗能夠防止由HPV16和HPV18型病毒引起的感染——超出70%的宮頸癌是由這二種病毒感染造成的。
目前全球市場銷售的產品主要為默沙東的四價、九價疫苗，葛蘭史素克的二價疫苗。萬泰生物“馨可寧Cecolin”二價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌路徑)是首款獲批的國產HPV疫苗，為我國預防HPV感染提供了新的選擇。
自2017年默沙東四價HPV疫苗獲批國內上市至2021年，我國HPV疫苗整體批簽發量累計達6000萬劑，而默沙東的九價HPV疫苗則始終處于“一針難求”的境地。
“產能是限制國內HPV疫苗接種規模增長的最大因素。”天風證券醫藥行業分析師徐曉欣對第一財經表示。默沙東作為全球唯一的九價HPV疫苗供應商，并未將其疫苗生產交給其他企業代工，因此盡管企業本身擴產意愿較強，但實際產能擴張進度卻相對較慢。
近年來，隨著國內需求爆發，默沙東九價HPV疫苗在我國批簽發量增長迅速。根據中檢所數據，截至2021年上半年，我國九價HPV疫苗批簽發量約1109.7萬劑，較上年同期增長超過400%，不過相對于國內超3億人的龐大需求群體而言，這一體量仍是杯水車薪。
數據顯示，2017年至今，我國適齡接種人群總體規模由3.4億增長至3.66億左右，已接種人群數量約為2000萬人，整體接種率不到6%。按照九價HPV疫苗人均3針及50%的接種率來測算，需求缺口或超過5億劑。
徐曉欣表示，2022至2023年，默沙東HPV疫苗向國內供應規模或加速增長，但具體規模以及時間節點仍難以確定。同時，默沙東九價疫苗26-45歲臨床試驗即將報審批，其在國內接種年齡范圍將從原來的9-26歲延伸至45歲，隨著消費意愿和消費能力最強的30歲以上女性群體被納入接種范圍，或將進一步刺激市場需求。
一家巨賺，多家追趕
由于默沙東九價疫苗持續供不應求，并且其在國內適齡接種人群僅覆蓋9-26歲，部分超齡或遲遲未能搶到接種名額的消費者轉而選擇接種四價和二價疫苗。
年產3000萬劑的萬泰生物是目前國內唯一一家二價HPV疫苗生產企業，已成為九價HPV疫苗需求溢出的主要受益者。2020年萬泰二價HPV疫苗獲得批簽發245.62萬劑，2021年全年預計有望超1000萬劑。2022年1月，萬泰二價HPV疫苗獲簽發劑次已近300萬劑，有機構人士認為，按照這一趨勢，其2022年批簽發量或將達到2000萬劑的規模。
受益于HPV疫苗銷量的快速增長，萬泰生物2021年業績表現大超預期。根據公司業績快報，報告期內公司歸母凈利潤達20.16億元，同比增長197.83%。
與此同時，目前國內有多家公司的二價疫苗正加緊臨床試驗步伐，其中，沃森生物(300142.SZ)的二價HPV疫苗已完成III期臨床試驗，有望于年內獲批上市。目前其生產車間計劃產能為1500萬劑左右。
徐曉欣表示，沃森的加入將有效推動國內二價HPV疫苗整體產能的快速提升，提高產品滲透率。考慮到當前國內HPV疫苗的巨大需求缺口，短期內即使有新玩家介入，行業供需格局并不會發生明顯變化。
而部分地方政府已開始陸續推進9-14歲人群二價HPV疫苗免費接種，學校市場有望逐步打開。徐曉欣認為，目前二價HPV疫苗供應商議價能力較高，后續即使各地陸續開展集采，短期內價格也不會出現大幅下跌。
HPV疫苗企業“躺著賺錢”的日子或還將維持相當長一段時間。
據不完全統計，目前國內已進入臨床研究階段的各類HPV系列產品共計14種，萬泰生物、博唯生物、康樂衛士和安百勝/瑞科的HPV九價都已進入臨床三期。其中，康樂衛士和瑞科生物分別于近期向北交所和港交所提交上市申請。兩家公司均在疫苗研發上下了重注，甚至不惜擴大虧損。
康樂衛士近期發布業績報告稱，公司2021年凈虧損3.8億元，同比擴大149.08%，同期研發費用高達2.18億元。瑞科生物招股說明書稱，2021年前九個月公司虧損額高達5.2億元，研發費用則達到3.72億元。公司表示，其HPV九價疫苗最快于2025年上市，在此之前，虧損和研發投入都會不斷擴大。
從實際進度來看，萬泰生物和博唯生物在九價HPV疫苗研發方面進展更快，兩家公司目前均已完成III期臨床入組，預計最快有望在2024年左右上市。若萬泰生物最終采用病毒持續感染作為主要臨床終點，其上市進程將更快。
某券商醫藥行業分析師表示，HPV疫苗未來的增量需求主要取決于新生人口數量，相比目前超3億人的存量需求而言，其規模相形見絀，因此短期內各HPV疫苗企業更需要拼的是速度，更快上市的HPV疫苗將得以更早占有并消耗存量市場。長期來看，隨著供給規模持續擴張，行業暴利或將不復存在。
