人民網(wǎng)北京4月24日電（董童）24日，國家藥監(jiān)局于官網(wǎng)發(fā)布了《關于銀黃丸處方藥轉換為非處方藥并修訂非處方藥說明書的公告》（以下簡稱“公告”）稱，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，銀黃丸由處方藥轉化為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發(fā)布。
公告要求相關企業(yè)在2021年1月20日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂藥品說明書的補充申請報省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
公告顯示，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內(nèi)容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。
附：品種名單和非處方藥說明書范本
品種名單
非處方藥說明書范本
銀黃丸說明書
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
[藥品名稱]
通用名稱：銀黃丸
漢語拼音：
[成份]
[性狀]
[功能主治]清熱疏風，利咽解毒。用于外感風熱、肺胃熱盛所致的咽干、咽痛、喉核腫大、口渴發(fā)熱；急慢性扁桃體炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染見上述證候者。
[規(guī)格]每袋裝1克
[用法用量]口服。一次0.5克～1克，一日4次。
[不良反應]本品有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、瘙癢等不良反應報告。
[禁忌]對本品及所含成份過敏者禁用。
[注意事項]
1.忌辛辣、魚腥食物。
2.不宜在服藥期間同時服用溫補性中成藥。
3.脾胃虛寒癥見有大便溏者慎用，且應在醫(yī)師指導下服用。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫(yī)師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。扁桃體有化膿或發(fā)燒體溫超過38.5℃的患者應去醫(yī)院就診。服藥三天后癥狀無改善，或出現(xiàn)其他癥狀，應去醫(yī)院就診。
6.按照本品說明書用法用量服用。
7.對本品及所含成份過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
[貯藏]
[包裝]
[有效期]
[執(zhí)行標準]
[批準文號]
[說明書修訂日期]
[生產(chǎn)企業(yè)]
企業(yè)名稱：
生產(chǎn)地址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網(wǎng) 址：
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系。
