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中國(guó)神經(jīng)外科臨床研究獲突破

非急性硬膜下血腫是臨床常見且具有挑戰(zhàn)性的神經(jīng)外科疾病之一,隨著老齡化進(jìn)展,其高發(fā)病率、高致殘率、高復(fù)發(fā)率是全球面臨的臨床難題。近日,國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布了由上海申康醫(yī)院發(fā)展中心、國(guó)家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心(華山)、全軍腦血管病研究所(長(zhǎng)海)指導(dǎo),復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院毛穎教授團(tuán)隊(duì)和海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院劉建民教授團(tuán)隊(duì)牽頭,聯(lián)合國(guó)內(nèi)31家神經(jīng)外科及腦血管疾病中心共同完成的研究成果。該研究成功為全球提供了一種治療非急性硬膜下血腫的新方法:腦膜中動(dòng)脈栓塞。

該研究是全球同期最大樣本量的針對(duì)腦膜中動(dòng)脈栓塞治療非急性硬膜下血腫的RCT隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究,以極高的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性和臨床實(shí)踐意義為全球同類患者的治療方案提供了重要的參考依據(jù)。成果的發(fā)布也標(biāo)志著中國(guó)神經(jīng)外科臨床研究取得新的重大突破,成為國(guó)際相關(guān)領(lǐng)域重要的引領(lǐng)者與合作者。

研究證實(shí),對(duì)比單純傳統(tǒng)治療,輔助性腦膜中動(dòng)脈栓塞結(jié)合傳統(tǒng)治療能夠顯著降低無需鉆孔的癥狀性非急性硬膜下血腫患者的血腫進(jìn)展率;在將血腫復(fù)發(fā)或進(jìn)展導(dǎo)致的神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)死亡患者納入首要終點(diǎn)時(shí),輔助性腦膜中動(dòng)脈栓塞可以顯著降低所有癥狀性非急性硬膜下血腫患者的復(fù)發(fā)與進(jìn)展率。

毛穎介紹,常見引起非急性硬膜下血腫的原因包括外傷,長(zhǎng)期應(yīng)用抗凝、抗血小板藥物及反復(fù)或突然胸腹壓力增高等。當(dāng)血腫增大引起顱內(nèi)壓增高時(shí),患者會(huì)出現(xiàn)頭痛、頭暈或肢體活動(dòng)障礙等癥狀,甚者引起頻繁嘔吐、深度昏迷等,并危及生命。

傳統(tǒng)非急性硬膜下血腫治療手段包括鉆孔引流術(shù)和藥物治療,雖已被證實(shí)有效,但傳統(tǒng)鉆孔引流復(fù)發(fā)率高達(dá)12%~20%,而藥物保守治療恢復(fù)周期較長(zhǎng)、不確定大。在此需求下,腦膜中動(dòng)脈栓塞技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。

腦膜中動(dòng)脈栓塞是指通過微創(chuàng)介入技術(shù),將栓塞物(如液體栓塞劑或顆粒等)注入腦膜中動(dòng)脈主干或其分支,通過栓塞腦膜中動(dòng)脈,從源頭上阻斷供血,從而減少血腫血供,使血腫內(nèi)的血液逐漸被吸收,促進(jìn)血腫縮小;同時(shí),該方法可以防止新鮮血液注入,減少血腫進(jìn)一步擴(kuò)大的風(fēng)險(xiǎn)。這一微創(chuàng)、精準(zhǔn)的治療方式,能夠在技術(shù)上減少傳統(tǒng)手術(shù)的創(chuàng)傷性,減少對(duì)周圍正常組織的損傷;同時(shí),在原理上通過栓塞供血血管,減少血腫的再生和進(jìn)展,受到全球神經(jīng)科醫(yī)生高度關(guān)注,但其療效始終未得到高級(jí)別證據(jù)的支持。

基于這一重大臨床需求,2020年,一項(xiàng)前瞻性的、多中心的、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(MAGIC-MT)正式啟動(dòng),以全面評(píng)估這一治療方法的安全性和有效性。研究在我國(guó)12個(gè)省市31家分中心進(jìn)行,入組患者為有癥狀的非急性硬膜下血腫患者。研究團(tuán)隊(duì)對(duì)參與中心和術(shù)者進(jìn)行嚴(yán)格的篩選與培訓(xùn),采用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的鉆孔引流和腦膜中動(dòng)脈栓塞治療方法,加強(qiáng)圍術(shù)期綜合管理水平。

“這項(xiàng)研究不僅為神經(jīng)外科領(lǐng)域提供了新的治療思路,也為對(duì)神經(jīng)疾病的理解開辟了新的方向,將進(jìn)一步推動(dòng)神經(jīng)介入治療在神經(jīng)外科領(lǐng)域的發(fā)展,造福更多患者。”劉建民說。

(本報(bào)記者 顏維琦)

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