中新網北京3月31日電 (徐婧 陳杭)國家藥監局近日批準了21個新冠抗原自測試劑，其中6個來自北京市企業，目前數量居全國首位。
記者31日從北京市科委、中關村管委會獲悉，北京搭建了“新冠肺炎診斷試劑科技攻關技術平臺”，協同推進檢測機構和企業共同研制標準品與質控品等機制加速診斷試劑品種的研發和上市。截至3月30日，該平臺已推動17個診斷試劑獲批上市，涵蓋了核酸、抗體、抗原三種技術路線。
圖為北京市企業生產的新冠抗原自測試劑。 徐婧 攝據介紹，新冠疫情發生后，在北京市委市政府統一部署下，北京市科委、中關村管委會迅速啟動科技攻關布局，緊密鏈接技術開發、工藝檢定、臨床驗證、應急審批等關鍵環節，聯合檢測、臨床機構和重點企業搭建“新冠肺炎診斷試劑科技攻關技術平臺”。通過跟蹤服務重點企業研發，加速臨床機構倫理審批、臨床驗證，協同推進檢測機構和企業共同研制標準品與質控品等機制加速診斷試劑品種的研發和上市。
截至3月30日，新冠肺炎診斷試劑科技攻關技術平臺已推動17個診斷試劑獲批上市，涵蓋了核酸、抗體、抗原三種技術路線。日前，國家藥監局批準了21個新冠抗原自測試劑，其中6個來自北京市企業，目前數量居全國首位。
據介紹，6家來自北京的新冠抗原自測試劑企業分別為北京金沃夫生物工程科技有限公司、北京華科泰生物技術股份有限公司、北京熱景生物技術股份有限公司、萬泰生物藥業股份有限公司、樂普診斷科技股份有限公司、北京卓誠惠生生物科技股份有限公司。
圖為北京市企業生產的新冠抗原自測試劑。 徐婧 攝北京華科泰生物技術股份有限公司相關負責人介紹，該公司研發的新冠抗原檢測試劑盒具有特異性好、靈敏度高等優勢，與人常見感染的冠狀病毒、流感病毒蛋白、其他病原體不存在明顯交叉反應，假陽性率低；同時，采用大粒徑熒光微球標記，檢測信號大大提高，靈敏度是普通膠體金法的5-10倍。
萬泰生物藥業股份有限公司相關負責人稱，萬泰生物新冠抗原檢測試劑用于檢測人口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)N抗原，可對疑似人群的早期分流及快速管理。其產品易于使用、即檢即得：由消費者自我操作并判讀結果，無需借助儀器；15分鐘即可獲得結果。目前吉林、北京等地線下藥店和線上網點均有銷售。(完)
