新京報快訊(記者王煜)遭受輿論質疑后，“兒科神藥”匹多莫德的研發(fā)方普利化學工業(yè)有限公司(下稱“普利化學”)日前回應稱，藥品有效性和安全性均已得到證明，將針對中國市場進一步闡釋。
新京報此前報道，匹多莫德是一種免疫調節(jié)劑，1993年首次在意大利上市，近年來備受青睞，被稱為“兒科神藥”。國內醫(yī)療行業(yè)統(tǒng)計機構發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2016年匹多莫德在國內等級醫(yī)院銷售額達到了35億，零售藥店銷售額4.27億。如果加上非等級醫(yī)院，匹多莫德的全年銷售額將超過40億。而這其中，絕大多數(shù)由兒童患者買單。
近日，協(xié)和醫(yī)學院藥學碩士冀連梅通過個人社交平臺，對匹多莫德提出質疑。冀連梅稱，多個數(shù)據(jù)庫及文獻檢索結果顯示，匹多莫德的臨床療效和安全性均不明確，且存在濫用現(xiàn)象。
對此，匹多莫德的研發(fā)和生產方普利化學1月29日回應質疑稱，一系列高質量的研究成果已證明了匹多莫德的有效性和安全性。
同時，普利化學稱，已上市案例表明匹多莫德安全性良好。“匹多莫德自上市后，全球已有超過300萬名患者服用過匹多莫德。多年以來，在對1.3億個劑量單位的藥品安全性監(jiān)測中，匹多莫德展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性。正是因為匹多莫德一直在臨床中發(fā)揮積極療效，無數(shù)的臨床專家持續(xù)建議患者服用匹多莫德。”
普利化學表示，針對中國市場，將通過發(fā)布處方指南、患者用藥指南、臨床數(shù)據(jù)評價和患者數(shù)據(jù)收集等方式，進一步闡釋匹多莫德有效性。
