中新網(wǎng)上海9月10日電 (記者 陳靜)原發(fā)性肝癌是全球常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤，中國肝癌高發(fā)。
記者10日獲悉，中國藥企自主研發(fā)的1.1類新藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼(“雙艾”方案)一線治療晚期肝癌，具有顯著的臨床獲益和可耐受的安全性：患者的中位總生存期(OS)達(dá)到22.1個月，中位無進(jìn)展生存期(PFS)達(dá)到5.6個月；與對照組相比，“雙艾”方案可降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險高達(dá)48.0%。
北京時間9月10日，由南京金陵醫(yī)院秦叔逵教授領(lǐng)銜的一項國家I類新藥研究成果在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會( ESMO)年會發(fā)布。據(jù)悉，ESMO年會是歐洲最負(fù)盛名和最具影響力的腫瘤學(xué)術(shù)會議之一。經(jīng)本年度組委會嚴(yán)格篩選和評審，秦叔逵教授領(lǐng)銜的這項全球多中心、隨機(jī)對照Ⅲ期研究成果從全球近3400份投稿中脫穎而出。
據(jù)悉，因肝癌發(fā)病隱匿，多數(shù)患者首診時已為晚期。在很長一段時間內(nèi)，晚期肝癌系統(tǒng)治療曾停留在瓶頸期，直至靶免聯(lián)合方案的出現(xiàn)。新的聯(lián)合療法雖在一定程度上提高了晚期肝細(xì)胞癌患者的生存期，但仍有較大提升空間。晚期肝細(xì)胞癌患者亟需更有效、更可及的治療方案選擇。
全球多中心研究比較了卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼和索拉非尼在一線治療晚期肝細(xì)胞癌中的療效。秦叔逵教授告訴記者表示：“此項研究匯集了全球13個國家和地區(qū)的95家研究中心的集體智慧和重要貢獻(xiàn)。”據(jù)了解，瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼組客觀緩解率(ORR)顯著高于對照組，在所有緩解的患者中，最長緩解持續(xù)時間發(fā)生在卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼組，超過25.9個月。“雙艾”方案可降低死亡風(fēng)險38%。
ESMO委員會成員、ESMO指南指導(dǎo)委員會成員以及ESMO肝細(xì)胞癌管理臨床實踐指南協(xié)調(diào)員Arndt Vogel教授指出，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼將是一線療法的有效替代方案。
據(jù)悉，1.1類新藥卡瑞利珠單抗和阿帕替尼均由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)。該企業(yè)全球研發(fā)總裁張連山博士表示，未來，企業(yè)將深入實施科技創(chuàng)新和國際化雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新藥臨床研究和應(yīng)用；穩(wěn)步推進(jìn)以“雙艾”方案為代表的自主創(chuàng)新產(chǎn)品積極走向國際，致力于為臨床急需提供更多更優(yōu)的解決方案。(完)
