從一粒藥看“中國造”——從仿制藥到自主創新的跨越

新冠疫苗研發速度與數量始終處于世界第一方陣,全國累計報告接種近12億劑次……百年未遇的全球新冠肺炎疫情“大考”,中國交上了一份合格的答卷。

作為藥物研發的“國家隊”,國藥集團研制的新冠疫苗5月7日被世衛組織列入緊急使用清單,成為清單內首支非西方疫苗,也是中國防治傳染病疫苗首次獲得世衛組織緊急使用授權。

獨立自主、自力更生

建黨百年之際,一臺形似滾筒的“包衣機”在國藥集團展出,靜靜講述著中國人抗擊傳染病的歷史。

這臺機器被用來生產脊髓灰質炎疫苗“糖丸”。20世紀50年代,脊髓灰質炎疫情曾在全國多地傳播,感染者多為兒童,可能一夜之間,孩子的腿腳手臂就無法動彈。炎癥如果發作在延腦,孩子更可能有生命危險。

當時,30多歲的顧方舟臨危受命,開始脊髓灰質炎研究工作。

“世界上的科學技術,說到底還得自力更生?!痹诶ッ魇袇^幾十公里外,顧方舟帶人挖洞、建房,自主研制疫苗。20世紀60年代,“包衣機”生產的糖丸疫苗開始大規模供應全國。

自1994年至今,我國已無由本土野病毒引起的脊髓灰質炎病例,“糖丸”成為幾代國人童年的“甜蜜”記憶。

維護人民健康,是中國共產黨百年來的不變追求。艱苦的革命戰爭年代,井岡山上,小井紅軍醫院藥品缺乏,醫務人員采集中草藥,煎熬后給傷病員服用;在海南瓊崖,紅軍戰士發現一種半人多高的藥用植物既可果腹,又能治病,將其稱為“革命菜”。

時間來到2020年初,面對突如其來的新冠肺炎疫情,中國堅持人民至上、生命至上,當年2月就成立疫苗研發專班,部署多條技術路線齊頭并進。

新冠疫苗項目從啟動,到全球首個開展臨床研究,僅用時2個月;到我國歷史上首次開展疫苗緊急使用,僅用時4個月;到我國歷史上首次開展疫苗境外Ⅲ期臨床試驗,僅用時5個月;到獲批附條件上市,僅用時11個月。

目前,在不斷筑牢國內免疫屏障的同時,我國已有國藥、科興2款疫苗列入世衛組織緊急使用清單,4款疫苗列入可供對外出口新冠疫苗產品清單,為構建人類衛生健康共同體貢獻中國力量。

原創新藥步入收獲期

不僅有“國家隊”,越來越多的醫藥企業也在創新前沿取得成果。

6月下旬,達伯舒、達攸同聯合使用獲批上市,成為全球首個被批準用于肝癌患者的PD-1免疫聯合療法。信達生物開發的這兩種藥品,正是“重大新藥創制”科技重大專項的成果。

新中國成立后,我國逐步擁有了獨立自主的工業體系,缺醫少藥的局面得到緩解。到世紀之交,我國醫藥產業一度是國民經濟中發展較快的行業之一,但產品多為仿制藥,缺少專利保護。

2008年,作為我國中長期科學和技術發展規劃的組成部分,多部門實施“重大新藥創制”科技重大專項,推動我國新藥研制從以仿制為主逐漸轉變為以創制為主。

2011年,我國首個擁有完全自主知識產權的小分子靶向抗癌藥鹽酸??颂婺嵩谡憬Q生,它的上市,促使國外有關專利藥物在中國降價超過50%。

“十三五”期間,僅上海一地就培育了全國五分之一以上的一類創新藥。2020年,上海浦東的生物醫藥產業規模突破800億元,累計有11個一類新藥上市。

“為讓廣大患者早日用上中國好藥,科研團隊都是十幾年甚至幾十年如一日地對藥物創新持續攻關,把‘冷板凳坐熱’,才取得了突破性成果。”十年磨一劍,隨著國家藥物創新技術體系初步建成,藥品審評審批制度改革持續深化,原創新藥正步入收獲期。

有好藥更要用得起

有好藥,關鍵要讓人民用得上、用得起。以人民為中心,為中國人民謀幸福,中國共產黨的初心不曾改變。

6月23日,第五批國家組織藥品集中帶量采購在上海開標,擬中選的251個產品平均降價56%,是國家組織藥品集中帶量采購規模最大的一次。

常態化制度化實施國家藥品集采,將制度優勢轉化為治理效能,切實減輕了患者負擔。中央黨校(國家行政學院)教授胡穎廉認為,藥品治理從過去以治病為中心,轉變為以人民健康為中心,更加注重藥品質量安全和促進創新。

堅持科技創新的“四個面向”,其中就包括“面向人民生命健康”。從國家急迫需要和長遠需求出發,一批藥品、醫療器械、醫用設備、疫苗等領域關鍵核心技術正加快突破。

展望“十四五”,建設健康中國,深化醫藥衛生體制改革,以創新引領醫藥領域高質量發展已成為共識。國家還將建設中醫藥科技支撐平臺,改革完善中藥審評審批機制,促進中藥新藥研發保護和產業發展。

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