武漢產新冠滅活疫苗上市
科技日報武漢2月28日電 (記者劉志偉)28日上午，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗上市暨中國生物中部產業基地揭牌活動在武漢市舉行。由中國生物武漢生物制品研究所和中科院病毒所共同研發的新冠滅活疫苗正式上市，這是中國生物第二個獲批附條件上市的新冠疫苗。
新冠肺炎疫情發生后，2020年2月1日，中國生物作為牽頭單位獲得科技部國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項“2019-nCoV滅活疫苗”項目的緊急立項。中國生物武漢生物制品研究所與中國科學院武漢病毒研究所迅速啟動新冠病毒滅活疫苗研發攻關。研究團隊先后攻克疫苗株篩選、毒種庫建立、抗體制備及鑒定、檢測方法建立、配伍及配方篩選、生產工藝研究等一系列新冠疫苗的研發生產和質控關鍵技術，確定工藝技術路線和產品質量屬性，開展并完成了動物實驗和安全性、有效性評價等工作。
2020年3月，新冠疫苗研發實驗室和生產車間綜合體在生物所開工建設，經過100多個日日夜夜的奮戰，占地7260平方米具備年產1億劑量新冠病毒滅活疫苗能力的研發實驗室和生產車間綜合體落成。該項目為實現新冠病毒滅活疫苗的科學研究和規模化生產提供了安全可靠的硬件保障。
據悉，自2020年7月16日起，中國生物武漢生物制品研究所在阿聯酋等多個國家開展了“新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗”，該試驗采用“國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照設計”。Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果顯示，達到世界衛生組織相關技術標準及國家藥監局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標準要求。
當日，中國生物中部產業基地同步揭牌。中國生物武漢生物制品研究所所長段凱介紹，該基地主要是以武漢生物制品研究所的項目落地為核心，整體上有三個方向，第一個是疫苗，第二個是血液制劑，第三個是治療性生物藥。中國生物將把這個基地打造成現代化生物藥產業化基地，計劃有7—10個新產品研發，并實現這些產品的產業化。
