健康新聞 2019-06-26 288 0

疫苗委托生產應經過批準草案二審稿規(guī)定，疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產能力，不得委托生產；但是，國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外。國家藥品監(jiān)督管理局和有的常委會委員提出，從疫苗行業(yè)發(fā)展來看，為提高疫苗生產質量和效率，應當對疫苗委托生產的條件和審批作出規(guī)定。三審稿將上述規(guī)定修改為，疫苗上市許可持