國家藥監局發布國家醫療器械監督抽檢結果
據國家藥監局官方微信消息，為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，國家藥品監督管理局組織對半導體激光治療機、疤痕修復凝膠等17個品種進行了產品質量監督抽檢，有24批(臺)產品不符合標準規定。具體情況通告如下：一、被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品(一)半導體激光治療機1臺：南京億高
市場監管總局公布第五批查處涉疫藥品和醫療用品違法典型案例
哄抬血氧儀價格、使用過期醫用防護口罩、經營未依法注冊的抗原檢測試劑……市場監管總局1日公布第五批查處涉疫藥品和醫療用品違法典型案例，引導經營者依法合規經營。2023年1月6日, 市場監管總局帶隊對江蘇魚躍醫療設備股份有限公司銷售血氧儀的價格行為進行了調查。經查，該公司血氧儀銷售價格上漲幅度明顯高于成
提高違法成本，嚴懲違法行為——聚焦《醫療器械監督管理條例》亮點
國務院近日公布修訂后的《醫療器械監督管理條例》，自2021年6月1日起施行。條例有哪些亮點？意義何在？國家藥監局等部門有關負責人26日在國務院政策例行吹風會上進行了解讀。醫療器械直接關系到人民群眾的生命健康。國家藥監局副局長徐景和表示，條例增加了許多新制度、新機制、新方式，簡化優化了審評審批程序，細
對醫療器械的監管關乎全民健康和生命
據《新華每日電訊》3月21日報道，新修訂的《醫療器械監督管理條例》將于今年6月1日起施行，日前，相關部門負責人在就條例的有關問題回答記者提問時表示，為完善企業法律責任，條例大幅提高了罰款幅度。特別是對涉及質量安全的違法行為，最高可處以貨值金額30倍的罰款。醫療器械在疾病的預防、診斷、監護、治療、緩解
廣西9批次醫療器械抽檢不合格
近日，廣西壯族自治區藥品監管局組織對電腦中頻治療儀、電子血壓計、定制式固定義齒、天然乳膠橡膠避孕套等10種醫療器械產品進行質量監督抽檢，涉及77家企業的125批（臺）產品，其中9批產品不符合標準規定。不合格產品包括：標示為河池市富高義齒制作有限公司生產的鎳鉻合金烤瓷牙，不符合標準規定項為耐急冷急熱性