全國首次中成藥集中帶量采購開標，預計每年可節約藥費超26億元——
中成藥集采來了，藥價“瘦身”百姓“減負”
本報記者 王維硯
“西藥費用已經降了不少，中成藥成了藥費里的大頭。”湖北襄陽市民張潔在整理上一年的藥費單據時感嘆。
把虛高的中成藥費用降下來，這是很多老百姓的心聲。目前，我國已成功開展了6批藥品集中帶量采購，但是中成藥由于質量難以評價、獨家產品多等特殊性，一直未能開展集采。
近日，湖北省牽頭19省份聯盟開展全國首次中成藥集采，采購規模近100億元。這意味著，未來藥費里的“水分”會被進一步擠掉。
此次集采，97家企業、111個產品中選，中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。根據19省份聯盟年度需求量測算，預計每年可節約藥品費用超26億元。
中成藥集采為何難開展
“中成藥根本沒辦法搞集采。”這是此前業內流傳的一種觀點。
自2018年藥品集采改革以來，國家已經成功開展6批藥品集采，涵蓋高血壓、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常見病的主流用藥，但尚未有中成藥納入大范圍集中帶量采購。
中成藥集采為何難開展？國家醫保局醫藥價格招標采購司負責人解釋稱，中成藥的特殊性增加了集采難度。
首先，中成藥質量難以評價。化學藥品質量和療效一致性評價保證了仿制藥的療效與安全性，但中成藥一般是根據傳承的經典名方制作而成，也就沒有“原研藥”與“仿制藥”的說法。缺少一致性評價的支撐，意味著中成藥之間的質量、療效等沒有統一的、能夠令大眾信服的判斷標準。
其次，中成藥獨家產品多。按照以往化學藥、耗材與生物制劑的集采規則，進入集采的藥品均為非獨家產品，這樣能夠保證其具有充分的競爭性，有降價空間。但是，由于中醫“一源多流”的學術及文化特色，中成藥分類和命名復雜，配方與工藝稍有變化便成為新的品種，因此獨家產品眾多。目前，我國有1000多個中成藥獨家品種，競爭并不充分，少數“獨家”甚至是專為規避市場競爭而“量身定制”，這也是中成藥集采的另一大現實困境。
獨家中成藥如何降價
針對中成藥的特點、難點和爭議點，70余位醫療機構臨床專家、藥學專家、高校及行業政策專家組成專家組，制定出極具創新性的中成藥集采方案，確保藥品優質優價。
由于中成藥沒有一致性評價作為支撐，質量體系復雜，直接采用價格競爭方式容易引起“劣幣淘汰良幣”爭議。為此，本次集采創造性采用綜合評分的方法，價格競爭得分占60%，技術評價得分占40%，技術得分中涵蓋醫療機構認可度、藥品企業供應能力、企業創新能力、招采信用評價、產品質量安全等方面。
“這樣既考慮價格因素，又考慮企業供應能力、信用、質量等因素，破解了無質量評價體系的難題。”湖北省醫療保障局有關負責人介紹說。
值得關注的是，本次集采在綜合評分中引入醫療機構認可度指標，由聯盟地區19個省份所有二級及以上醫療機構(共2.4萬余家)參與評價，相當于進行了全樣本評價，提高了質量療效評分的公信力。
針對中成藥獨家產品過多的難點，本次集采通過“合并通用名采購”破題。按照化學藥集采的方式，進入集采的同一通用名藥品，需要有多家企業通過一致性評價，開展競爭。本次集采根據中成藥全國銷售金額排名，結合醫療機構實際使用品種，遴選出部分大額品種，對功能主治相近的不同名稱藥品進行合并集采，最終確定了17個產品組76種中成藥采購目錄。
此外，由于不同部分企業的產品價格在集采前已經較低，降幅空間不大，為避免出現“低價藥反被淘汰”局面，本次集采規定，對無倒扣分項的同組內“日均治療費用最低產品”，給予增補中選機會，從而保證人民群眾獲得感和企業公平感。
藥價“瘦身”百姓“減負”
梳理公布的中選結果表可以看到，此次中成藥集采包括參麥、血塞通、血栓通、銀杏葉、丹參、雙黃連等17個中成藥大品種，76種藥品，111個產品。
“臨床上常用的品種和常用的品牌都基本中選。絕大多數臨床上常用的產品，特別是采購量大的產品，都達到了相當大的降幅。”國家醫療保障研究院價格招采室主任蔣昌松表示，本次集中帶量采購中選價格結果達到了預期。
這也意味著，很多百姓家中的常備藥、常用藥的價格將更“親民”。
記者發現，用于治療中風的某品牌銀杏葉片降幅最高，降幅達82.63%，銀杏葉片每盒(30片)價格，從24元降至4.17元。同一產品組的另一品牌銀杏葉片，每片價格低至約0.08元。治療感冒的雙黃連口服液最高降幅達55%，每盒(12支)價格，從25元降至11.25元；治療腦動脈硬化的血塞通滴丸，最高降幅達55.01%，一盒(90丸)的價格，從30.32元降至13.64元，一天可以為患者節省2.78元～5.56元。
“既要讓人民群眾享受到更低的藥價，也要凈化行業環境，讓藥品回歸治病救人的本質屬性。”國家醫保局醫藥價格和招標采購司負責人表示，集采改革從最初的化藥集采，推進到高值醫用耗材、生物制劑集采，再推進到中成藥集采，構建出全方位推進醫藥集中采購改革的“拼圖”，累計節約醫保和患者支出2600多億元。
國家醫保局表示，下一步，將常態化、制度化開展藥品國家集采，持續擴大高值醫用耗材集采范圍，讓更多患者受益。
