香雪制藥8月16日發(fā)布公告,宣布全資子公司香雪劍橋中藥國際研究中心(簡稱“香雪劍橋”)提交的板藍(lán)根顆粒(4g/袋)用于緩解感冒及流感的注冊申請獲得了英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)的正式審評批準(zhǔn)(銷售許可證號:THR 44590/0001)。
香雪制藥8月16日發(fā)布公告,宣布全資子公司香雪劍橋中藥國際研究中心(簡稱“香雪劍橋”)提交的板藍(lán)根顆粒(4g/袋)用于緩解感冒及流感的注冊申請獲得了英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)的正式審評批準(zhǔn)(銷售許可證號:THR 44590/0001)。
資料圖
此舉意味著香雪制藥得板藍(lán)根產(chǎn)品獲得英國上市許可,標(biāo)志著公司具備了在英國市場銷售該產(chǎn)品的資格,香雪制藥也表示后續(xù)將積極推動該產(chǎn)品在英國上市銷售的準(zhǔn)備工作。
一、藥品基本情況
1、產(chǎn)品名稱:Phynova Cold and Flu Relief Powder for Oral Solution(凡諾華緩解感冒和流感顆粒劑)
2、產(chǎn)品劑型:Powder for oral solution(顆粒劑)
3、產(chǎn)品規(guī)格:Each sachet contains 4.0g of powder【4g/袋】
4、申請人:Xiangcam TCM Research Centre Ltd(香雪劍橋中藥國際研究中心)
5、申請事項:MHRA營銷授權(quán),英國上市許可
6、銷售許可證號:THR 44590/0001
板藍(lán)根產(chǎn)品主要用于緩解感冒及流感的癥狀,如上呼吸道感染所致的咽喉腫痛等。該板藍(lán)根產(chǎn)品是首個在英國以治療感冒為主要適應(yīng)癥的中成藥注冊并獲得MHRA批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品。
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板藍(lán)根性味苦寒,歸心、肺、肝經(jīng),具有清熱解毒、涼血利咽的功效。但從藥物的性味講,它屬寒涼之品,故用于治療實熱之癥,若長期大量使用,容易傷及脾胃,出現(xiàn)胃痛、畏寒、口淡、乏力、食欲不振等癥狀。
體質(zhì)虛寒的人,如常感脾胃不和、容易腹瀉、身體怕冷,就更不宜多喝板藍(lán)根了。
尤其是小孩子,脾胃功能尚未健全,如果服用板藍(lán)根過多,容易引起消化不良等癥狀。此外,常見到有人把板藍(lán)根泡茶,每天都喝,這種做法更不可取。
由于板藍(lán)根性味苦寒,用它預(yù)防流行性疾病時,要注意適量,不要多服、久服,服用最好不要超過3天。
如在防治流感時,可取板藍(lán)根18克煎水服,也可以服用板藍(lán)根顆粒,每次1包,每日服1~2次,連服3日;用在防治腮腺炎時,可用板藍(lán)根30克煎水服或用板藍(lán)根顆粒每次2包,每日1~2次沖服,連服3日;當(dāng)幼兒園、學(xué)校等場所出現(xiàn)流感、腮腺炎、水痘、流腦、手足口病等流行性疾病時,可服板藍(lán)根顆粒5~10克,每日1~2次,連服3日。