香雪制藥8月16日發布公告,宣布全資子公司香雪劍橋中藥國際研究中心(簡稱“香雪劍橋”)提交的板藍根顆粒(4g/袋)用于緩解感冒及流感的注冊申請獲得了英國藥品和健康產品管理局(MHRA)的正式審評批準(銷售許可證號:THR 44590/0001)。
香雪制藥8月16日發布公告,宣布全資子公司香雪劍橋中藥國際研究中心(簡稱“香雪劍橋”)提交的板藍根顆粒(4g/袋)用于緩解感冒及流感的注冊申請獲得了英國藥品和健康產品管理局(MHRA)的正式審評批準(銷售許可證號:THR 44590/0001)。
資料圖
此舉意味著香雪制藥得板藍根產品獲得英國上市許可,標志著公司具備了在英國市場銷售該產品的資格,香雪制藥也表示后續將積極推動該產品在英國上市銷售的準備工作。
一、藥品基本情況
1、產品名稱:Phynova Cold and Flu Relief Powder for Oral Solution(凡諾華緩解感冒和流感顆粒劑)
2、產品劑型:Powder for oral solution(顆粒劑)
3、產品規格:Each sachet contains 4.0g of powder【4g/袋】
4、申請人:Xiangcam TCM Research Centre Ltd(香雪劍橋中藥國際研究中心)
5、申請事項:MHRA營銷授權,英國上市許可
6、銷售許可證號:THR 44590/0001
板藍根產品主要用于緩解感冒及流感的癥狀,如上呼吸道感染所致的咽喉腫痛等。該板藍根產品是首個在英國以治療感冒為主要適應癥的中成藥注冊并獲得MHRA批準上市的產品。
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板藍根性味苦寒,歸心、肺、肝經,具有清熱解毒、涼血利咽的功效。但從藥物的性味講,它屬寒涼之品,故用于治療實熱之癥,若長期大量使用,容易傷及脾胃,出現胃痛、畏寒、口淡、乏力、食欲不振等癥狀。
體質虛寒的人,如常感脾胃不和、容易腹瀉、身體怕冷,就更不宜多喝板藍根了。
尤其是小孩子,脾胃功能尚未健全,如果服用板藍根過多,容易引起消化不良等癥狀。此外,常見到有人把板藍根泡茶,每天都喝,這種做法更不可取。
由于板藍根性味苦寒,用它預防流行性疾病時,要注意適量,不要多服、久服,服用最好不要超過3天。
如在防治流感時,可取板藍根18克煎水服,也可以服用板藍根顆粒,每次1包,每日服1~2次,連服3日;用在防治腮腺炎時,可用板藍根30克煎水服或用板藍根顆粒每次2包,每日1~2次沖服,連服3日;當幼兒園、學校等場所出現流感、腮腺炎、水痘、流腦、手足口病等流行性疾病時,可服板藍根顆粒5~10克,每日1~2次,連服3日。