巡查時(shí)被發(fā)現(xiàn)十四小包單價(jià)0.19元的過(guò)期醫(yī)用棉簽，福建省泉州市永春縣龍卿村衛(wèi)生所被當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理局立案調(diào)查，罰款2萬(wàn)元。
相關(guān)行政處罰決定書(shū)稱(chēng)，這批棉簽的有效期至2019年1月。該村衛(wèi)生所被認(rèn)定使用過(guò)期醫(yī)療器械，但因危害后果輕微，予以從輕處罰。
9月16日，永春縣人民政府發(fā)布的食品藥品行政處罰決定書(shū)顯示，當(dāng)事人使用過(guò)期醫(yī)用棉簽的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定，構(gòu)成使用過(guò)期醫(yī)療器械的違法行為。鑒于當(dāng)事人系初次違法，涉案醫(yī)用棉簽為第一類(lèi)醫(yī)療器械，貨值金額僅為2.66元，危害后果輕微，予以從輕處罰。
前述處罰決定書(shū)稱(chēng)，永春縣市場(chǎng)監(jiān)督局執(zhí)法人員于8月14日下午在日常巡查中對(duì)永春縣一都中心衛(wèi)生院龍卿村衛(wèi)生所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，在該衛(wèi)生所藥品柜上發(fā)現(xiàn)十四小包過(guò)期醫(yī)用棉簽，當(dāng)事人涉嫌使用過(guò)期醫(yī)療器械，該局予以立案調(diào)查。
后查明，該衛(wèi)生所為一家非營(yíng)利性集體村衛(wèi)生室，診療科目為預(yù)防保健科和全科醫(yī)療科，馮某某是該村衛(wèi)生所的主要負(fù)責(zé)人，平時(shí)負(fù)責(zé)給村民看病。
馮某某于2017年5月17日從福建省某醫(yī)藥有限公司進(jìn)貨五大包第一類(lèi)醫(yī)療器械醫(yī)用棉簽。該棉簽生產(chǎn)日期為2017年1月，有效期至2019年1月。
處罰決定稱(chēng)，這些醫(yī)用棉簽被當(dāng)事人使用在日常診療中，至案發(fā)時(shí)尚有十四小包過(guò)期醫(yī)用棉簽未使用完。該批醫(yī)療器械已過(guò)期半年多，且為在當(dāng)事人診療室藥品柜上檢查發(fā)現(xiàn)，應(yīng)認(rèn)定當(dāng)事人使用過(guò)期醫(yī)療器械。本案貨值金額為0.19×14=2.66元。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一款第(三)項(xiàng)以及參照福建省《適用<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>行政處罰裁量基準(zhǔn)》Q(chēng)XTL-10條違法程度A檔的規(guī)定，市場(chǎng)監(jiān)督局決定對(duì)當(dāng)事人予以下行政處罰——責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法使用的十四小包過(guò)期醫(yī)用棉簽，處以罰款20000元。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一款第(三)項(xiàng)規(guī)定，經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。
