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國家藥監局發布國家醫療器械監督抽檢結果

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據國家藥監局官方微信消息,為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械產品質量安全有效,國家藥品監督管理局組織對半導體激光治療機、疤痕修復凝膠等17個品種進行了產品質量監督抽檢,有24批(臺)產品不符合標準規定。具體情況通告如下:一、被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品(一)半導體激光治療機1臺:南京億高

國家醫保局曝光26家失信醫藥企業
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國家醫保局曝光26家失信醫藥企業

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新華社北京2月27日電(記者彭韻佳)國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心27日發布截至2023年12月31日各省份評級為“特別嚴重”和“嚴重”失信的26家醫藥企業情況,其中22家醫藥企業評級為“嚴重”,4家醫藥企業評級為“特別嚴重”。4家評級為“特別嚴重”的醫藥企業分別為四川倍聚康醫療器械有限公司、

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市場監管總局公布第五批查處涉疫藥品和醫療用品違法典型案例

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哄抬血氧儀價格、使用過期醫用防護口罩、經營未依法注冊的抗原檢測試劑……市場監管總局1日公布第五批查處涉疫藥品和醫療用品違法典型案例,引導經營者依法合規經營。2023年1月6日, 市場監管總局帶隊對江蘇魚躍醫療設備股份有限公司銷售血氧儀的價格行為進行了調查。經查,該公司血氧儀銷售價格上漲幅度明顯高于成

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國家藥監局抽檢結果25批醫療器械不達標

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為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家藥品監督管理局組織對7個品種共151批(臺)的產品進行了質量監督抽檢,其中25批(臺)產品不符合標準規定。其中17家企業的6個品種19批(臺)醫療器械產品不符合標準規定,如江蘇省永寧醫療器械有限公司生產的2批次一次性使用醫用口罩,口罩帶、

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廣西9批次醫療器械抽檢不合格

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近日,廣西壯族自治區藥品監管局組織對電腦中頻治療儀、電子血壓計、定制式固定義齒、天然乳膠橡膠避孕套等10種醫療器械產品進行質量監督抽檢,涉及77家企業的125批(臺)產品,其中9批產品不符合標準規定。不合格產品包括:標示為河池市富高義齒制作有限公司生產的鎳鉻合金烤瓷牙,不符合標準規定項為耐急冷急熱性

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成都錦世達康醫療器械有限公司弄虛作假 被行政警告處罰

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8月24日,省環保廳發布《關于成都錦世達康醫療器械有限公司違法違規行為處理情況的通報》,成都錦世達康醫療器械有限公司利用虛假材料辦理并取得的輻射安全許可證已被收回,該公司被給予行政警告處罰。對弄虛作假、違規操作的核技術利用單位,各市(州)一經發現將嚴肅查處。經省環保廳調查核實,成都錦世達康醫療器械有

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