健康新聞 2019-05-18 1851 0

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2018年第二批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查情況公告。公告顯示，北京宏強(qiáng)富瑞技術(shù)有限公司、江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司分別有一項(xiàng)醫(yī)療器械注冊申請項(xiàng)目臨床試驗(yàn)存在真實(shí)性問題；國家藥監(jiān)局已對此作出不予注冊的決定，且一年內(nèi)不予再次受理，同時責(zé)成北京市藥監(jiān)局、江蘇省藥監(jiān)局分別對兩家企業(yè)按照相關(guān)規(guī)