9月16日，復旦大學附設華山醫(yī)院感染科負責人張文宏就時下大家關注的新冠肺炎肺炎疫情有關難題得出提議。
三期臨床研究意義重特大
不論是我國還是全球其他國家，都盼望今年底有新冠疫苗發(fā)售。張文宏說，大家期待根據疫苗得到 國際性的人群免疫能力，從而完成全球的相通。并且，伴隨著疫苗的發(fā)售，許多 難題有可能會逐漸獲得處理，比如，新冠病毒造成 的生病致死率會大幅降低。
疫苗是否充足安全性合理呢？張文宏覺得，疫苗的安全性實效性必須2020年整整的一年時間開展評定。而有關新冠疫苗的發(fā)售難題，張文宏著重強調了三期臨床科學研究的必要性。他表述，如今可以注入的疫苗仍未進行三期臨床實驗科學研究，是歸屬于疫苗的緊急打疫苗。
“三期臨床研究意義重特大，要對2個（打了、沒打了）群體開展比較研究，比如，打了疫苗的人出現的每一個副作用，都必須有不打疫苗的人開展對比，才可以發(fā)覺什么副作用跟疫苗有關。”張文宏說，疫苗三期臨床科學研究結果還會繼續(xù)出示一個重要數據信息——疫苗保護率和副作用發(fā)病率。
有關疫苗打不打的難題，張文宏提議，平常人要等疫苗被宣布準許發(fā)售以后，從3個層面開展考量：在我國肺炎疫情鍵入的風險性、疫苗三期臨床科學研究結果得出的疫苗保護率和副作用發(fā)病率、疫苗的價錢。
二次感染評定必須嚴苛的科學步驟
“新冠肺炎病人痊愈后再度檢驗到病原體，并不意味著它具備感染性或是身體也有活的病原體。”張文宏說，針對二次感染的評定，必須十分嚴苛的科學步驟。換句話說，務必要有充足的直接證據證實同一個病人是前后左右2次感染了新冠病毒。
“到迄今為止，我明白的從學術研究視角報導過的二次感染僅有兩例。”張文宏說，如今全世界的感柒總數接近三千萬，在三千萬人里僅有2例為二次感染，因而，要證實新冠病毒有二次感染的工作能力仍必須更進一步的直接證據。“我不會覺得這是一個早已創(chuàng)立的科學分辨。”
從另一個角度觀察，冰島對1000多位感染者開展了不斷4個月的抗原跟蹤檢驗。結果顯示，這些人的抗原在4個月之后依然保持在十分平穩(wěn)的水準。我國也對滅活疫苗實驗參加者的抗原水準開展了幾個月的持續(xù)檢測，檢測結果也說明滅活疫苗引起的中和抗體水準自始至終保持較高的平穩(wěn)水準。
“這種科學研究結果是非常好的征兆，代表著不論是當然感柒還是打疫苗疫苗，都可以出示合理平穩(wěn)的抗原。”張文宏說，到迄今為止，新冠病毒的主要表現還是一切正常的病原體主要表現，并沒有出現十分快的轉變，或是出現身體對新冠病毒造成的免疫能力迅速衰減系數的狀況。（本報記者 張佳星）
