中新網廣州9月15日電 (蔡敏婕 陳鋆)中山大學腫瘤防治中心15日稱，該中心聯合多家醫院共同完成了一項大型前瞻性III期臨床研究，創新了國產免疫藥物卡瑞麗珠單抗聯合化療在晚期食管鱗癌一線治療方案，改善了食管癌患者的生存質量。
美國當地時間2021年9月14日，該研究全文發表于國際頂尖醫學期刊《美國醫學會雜志》。中山大學腫瘤防治中心的徐瑞華教授為通訊作者，駱卉妍副主任醫師為第一作者。
食管癌是一種在中國高發的消化道腫瘤，與歐美國家以腺癌為主的病理特征不同，中國90%以上食管癌病理表現為鱗狀上皮細胞癌。對于晚期食管鱗癌患者，目前的一線標準治療是雙藥化療，但是單純化療療效欠佳，有效率在30%左右，中位生存時間不足一年，亟需為中國食管癌患者探索更有效的治療手段以延長生存期。
PD-1(程序性細胞死亡蛋白-1)及其配體(PD-L1)抑制劑是一種新型的免疫治療方法。PD-1抑制劑可與人PD-1受體結合并阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，發揮強大的抗腫瘤作用。在其他癌種中的研究表明，PD-1抑制劑聯合化療有可能進一步提高療效，但在食管鱗癌中尚缺乏相應證據。
為此，徐瑞華教授牽頭進行了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究研究，以期評估PD-1單克隆抗體(卡瑞利珠單抗)聯合紫杉醇和順鉑對比安慰劑聯合紫杉醇和順鉑用于晚期食管鱗癌一線治療的有效性和安全性。
2018年12月3日至2020年5月12日，研究共入組596例受試者，按照1:1隨機入組，分別接受PD-1抗體聯合紫杉醇和順鉑或安慰劑聯合紫杉醇和順鉑治療，6程后接受PD-1抗體或安慰劑維持治療，最長時間達2年。
結果顯示，與安慰劑＋化療組的12.0個月相比，PD-1抗體聯合化療可延長晚期食管鱗癌患者的中位生存期至15.3個月，且中位無進展生存期從5.6個月延長至6.9個月，并具有良好的安全性。
結果表明，PD-1抗體聯合紫杉醇和順鉑一線治療晚期食管鱗癌患者，較標準一線化療，可顯著延長患者的無進展生存期和總生存期。
徐瑞華稱，上述研究是首個針對食管鱗癌一線免疫聯合治療的臨床研究。該項研究不僅證實了免疫聯合化療對于晚期食管鱗癌患者的有效性，更是取得了目前一線治療最長的總生存時間(15.4個月)和最高的有效率(72.1%)，研究為食管癌的免疫聯合治療增添了新方案，并且為食管癌新輔助治療的探索指明了方向。(完)
