中新網(wǎng)廣州9月15日電 (蔡敏婕 陳鋆)中山大學(xué)腫瘤防治中心15日稱，該中心聯(lián)合多家醫(yī)院共同完成了一項(xiàng)大型前瞻性III期臨床研究，創(chuàng)新了國產(chǎn)免疫藥物卡瑞麗珠單抗聯(lián)合化療在晚期食管鱗癌一線治療方案，改善了食管癌患者的生存質(zhì)量。
美國當(dāng)?shù)貢r間2021年9月14日，該研究全文發(fā)表于國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》。中山大學(xué)腫瘤防治中心的徐瑞華教授為通訊作者，駱卉妍副主任醫(yī)師為第一作者。
食管癌是一種在中國高發(fā)的消化道腫瘤，與歐美國家以腺癌為主的病理特征不同，中國90%以上食管癌病理表現(xiàn)為鱗狀上皮細(xì)胞癌。對于晚期食管鱗癌患者，目前的一線標(biāo)準(zhǔn)治療是雙藥化療，但是單純化療療效欠佳，有效率在30%左右，中位生存時間不足一年，亟需為中國食管癌患者探索更有效的治療手段以延長生存期。
PD-1(程序性細(xì)胞死亡蛋白-1)及其配體(PD-L1)抑制劑是一種新型的免疫治療方法。PD-1抑制劑可與人PD-1受體結(jié)合并阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復(fù)機(jī)體的抗腫瘤免疫力，發(fā)揮強(qiáng)大的抗腫瘤作用。在其他癌種中的研究表明，PD-1抑制劑聯(lián)合化療有可能進(jìn)一步提高療效，但在食管鱗癌中尚缺乏相應(yīng)證據(jù)。
為此，徐瑞華教授牽頭進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究研究，以期評估PD-1單克隆抗體(卡瑞利珠單抗)聯(lián)合紫杉醇和順鉑對比安慰劑聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于晚期食管鱗癌一線治療的有效性和安全性。
2018年12月3日至2020年5月12日，研究共入組596例受試者，按照1:1隨機(jī)入組，分別接受PD-1抗體聯(lián)合紫杉醇和順鉑或安慰劑聯(lián)合紫杉醇和順鉑治療，6程后接受PD-1抗體或安慰劑維持治療，最長時間達(dá)2年。
結(jié)果顯示，與安慰劑＋化療組的12.0個月相比，PD-1抗體聯(lián)合化療可延長晚期食管鱗癌患者的中位生存期至15.3個月，且中位無進(jìn)展生存期從5.6個月延長至6.9個月，并具有良好的安全性。
結(jié)果表明，PD-1抗體聯(lián)合紫杉醇和順鉑一線治療晚期食管鱗癌患者，較標(biāo)準(zhǔn)一線化療，可顯著延長患者的無進(jìn)展生存期和總生存期。
徐瑞華稱，上述研究是首個針對食管鱗癌一線免疫聯(lián)合治療的臨床研究。該項(xiàng)研究不僅證實(shí)了免疫聯(lián)合化療對于晚期食管鱗癌患者的有效性，更是取得了目前一線治療最長的總生存時間(15.4個月)和最高的有效率(72.1%)，研究為食管癌的免疫聯(lián)合治療增添了新方案，并且為食管癌新輔助治療的探索指明了方向。(完)
