國產口服新冠藥阿茲夫定片納入診療方案
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人民網北京8月10日電 （記者孫紅麗）國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局9日印發(fā)《關于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》（以下簡稱《通知》）指出，根據國家藥監(jiān)局附條件批準阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊申請的審批意見，為進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案，經研究，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。
《通知》指出，阿茲夫定片用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者，空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。不建議在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、腎功能損傷患者慎用。
《通知》強調，使用該藥品前應詳細閱讀國家藥監(jiān)局核準的《阿茲夫定片說明書》，按照說明書規(guī)定的適應癥、用法用量正確使用藥品。患者應在醫(yī)師指導下用藥。醫(yī)師開具該藥品前要熟知禁忌癥、不良反應、藥物的相互作用等，并詳細詢問患者的藥物過敏史等情況，避免有禁忌癥的患者使用。各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求，做好不良反應監(jiān)測和報告工作，確保用藥安全。
資料顯示，7月25日，國家藥監(jiān)局根據《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。該品是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監(jiān)局已附條件批準本品與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準新增適應癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者應在醫(yī)師指導下嚴格按說明書用藥。
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