開欄的話

習近平總書記強調：“要堅持不懈、協(xié)同推進‘三醫(yī)聯(lián)動’，推進國家組織藥品和耗材集中帶量采購改革，深化醫(yī)保支付方式改革，提高醫(yī)保基金使用效能。”

國家集中帶量采購陸續(xù)開展以來，高值醫(yī)用耗材和藥品價格均出現(xiàn)明顯降幅，有效減輕了患者負擔。價格降下來了，集采成果如何落地執(zhí)行成為關鍵。

如何確保國家集中帶量采購耗材和藥品盡快落地，如何讓患者及時用上降價耗材和放心平價藥？本版今起推出系列報道“一線調研·關注集采落地”，探訪一線實踐經驗，敬請關注。

曾經，人工關節(jié)等部分高值耗材價格較高，患者就醫(yī)負擔較重，成為群眾反映強烈、社會關注度高的問題。

2019年7月，國務院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，提出對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購。此后，以國家醫(yī)保局、省際聯(lián)盟等為牽頭單位，先后組織開展了多批高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購（以下簡稱“集采”）。

集采之下，高值醫(yī)用耗材價格出現(xiàn)明顯降幅，有效減輕了患者負擔。以山東省濟南市為例，目前該市已落地了14個批次共23類高值醫(yī)用耗材的集采結果，僅國采（即國家醫(yī)保局組織的集采）人工關節(jié)每年就可節(jié)約醫(yī)療費用2.88億元。

集采骨科耗材給患者帶來何種好處？濟南市如何推進耗材集采結果落地？醫(yī)保部門、醫(yī)療機構、中選企業(yè)各發(fā)揮了何種作用？記者進行了探訪。

患者術后效果良好：

看病負擔明顯減輕

做了這次人工髖關節(jié)置換手術，劉春又敢下地走路了。

兩年前，家住濟南市天橋區(qū)桑梓店鎮(zhèn)石門村的劉春發(fā)現(xiàn)自己走路時髖部出現(xiàn)疼痛，剛開始休息一會兒還能緩解，后來“疼得已經不能走路了”。

擔心手術花費太高，劉春最初選擇了藥物治療，“但是吃藥一年多，錢花去不少，病還是沒治好。”

今年4月，劉春在手機上看到集采耗材在濟南落地的信息，抱著試一試的想法，他和妻子來到山東第一醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院（以下簡稱“山一大一附院”）。醫(yī)生告訴他們，集采之前每套2.7萬多元的人工髖關節(jié)，集采后只需7000多元，便宜2萬元左右。“懸著的心終于落下了，看這個病已經不發(fā)愁了。”劉春說。

2021年9月，國家醫(yī)保局組織開展人工關節(jié)集中帶量采購產生擬中選結果。本次集采擬中選髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。2022年4月30日，此次集采結果在濟南落地。劉春的主治醫(yī)師殷魯旭告訴記者，劉春所使用的人工髖關節(jié)即屬于此批集采中選產品。

價格便宜了，質量還和以前一樣嗎？殷魯旭表示，一段時間的醫(yī)療實踐證明，集采中選產品的質量與以前一樣，完全可以滿足臨床需求。“我們會跟患者交代清楚，讓他們不要擔心。”

今年4月25日，劉春做了右側髖關節(jié)置換術，“手術之后，疼痛感立馬就消失了。第二天就能下床慢慢走路，一個半月之后就可以正常生活了。”

良好的手術效果也打消了劉春的疑慮。兩個月后，劉春再次來到山一大一附院，進行左側的髖關節(jié)置換。

同樣納入國家集采的還有脊柱類耗材。今年4月30日，第三批國家組織高值醫(yī)用耗材集采結果開始在山東落地。此次落地的耗材包含5種骨科脊柱類耗材，擬中選產品均降價84%。以治療壓縮性骨折的椎體成形手術耗材為例，過去每套平均價格能達到2.7萬元，現(xiàn)在每套只要1100元左右。

“過去因為高昂的治療費用，很多老人寧愿駝背，也不愿意進行手術治療。”濟南市人民醫(yī)院脊柱外科副主任醫(yī)師展寶明說，4月30日集采落地后，他變忙了許多，很多駝背患者都主動上門治療，“現(xiàn)在一個月要做二三十臺置換手術。負擔減輕了，又能把病看好，群眾感受到了實實在在的好處。”

醫(yī)保局全流程管理：

保障患者用得上

“集采讓高值醫(yī)用耗材的價格降下來了，保證集采產品落地，讓患者能及時、方便地用上集采產品成為關鍵。這也是我們醫(yī)保局眼下的重點工作。”濟南市醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處處長于洪英說。

打開電腦，登錄系統(tǒng)，查看醫(yī)療機構的集采產品采購進度，這是濟南市醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處工作人員胥春玲幾乎每天都要進行的工作。

胥春玲所使用的系統(tǒng)，即今年4月正式上線的山東省藥品和醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng)供應監(jiān)測模塊。山東省的各級醫(yī)保部門可以通過它，及時掌握醫(yī)療機構約定采購量明細、供應配送進度情況。“如果某家醫(yī)療機構采購進度明顯低于序時進度（應完成的采購量）的情況，我們就會及時和醫(yī)療機構進行溝通。長期不達標的，我們還會進行通報。”胥春玲說。

對于集采耗材，濟南市醫(yī)保局還會定期對重點品類進行抽檢，要求各家醫(yī)療機構提交書面的采購進度。“醫(yī)療機構提交的數(shù)據(jù)都需要書記和院長簽字，蓋上醫(yī)院公章，保證數(shù)據(jù)的真實準確。”胥春玲說。

集采落地涉及生產、采購、配送、使用等多個環(huán)節(jié)，對采購進度的監(jiān)測只是其中之一。今年4月，山東省醫(yī)保局等5部門印發(fā)通知，提出要對集采產品的供應保障進行全流程管理。

全流程管理從保證醫(yī)療機構科學填報需求量就開始了。“集采剛落地時，部分醫(yī)院不夠重視，填報的需求量明顯高于或低于實際使用量。”胥春玲說。

目前，濟南市醫(yī)保局要求醫(yī)療機構在報量階段提交該類耗材過往兩年的使用量，參照這些數(shù)據(jù)，審核醫(yī)院是否科學報量。“如果填報的需求量低于過去兩年平均使用量的80%，或是高于平均使用量的150%，我們都會進行提示。”胥春玲說。

如何督促企業(yè)保障供應？胥春玲告訴記者，對于每一批落地集采耗材，省醫(yī)保局都會牽頭建立有各地市醫(yī)保局、醫(yī)療機構、中選企業(yè)加入的微信工作群。如果出現(xiàn)集采耗材供應不及時的情況，先由醫(yī)院與企業(yè)在微信群里溝通，并要求其限期解決。

“當企業(yè)確有供應困難時，我們會將相關情況匯報給省醫(yī)保局。綜合研判后，啟用耗材供應的備選企業(yè)。對于無法保障供應的企業(yè)，還會對其采取減少約定采購量、不接受參加集采等懲罰措施。”胥春玲說。

全流程管理也意味著多部門的參與。于洪英表示，當前濟南市已建立了多部門協(xié)同的集采落地工作機制，“醫(yī)保局負責牽頭組織集采工作。衛(wèi)生健康部門對醫(yī)療機構使用中選產品情況進行指導和監(jiān)督。藥品監(jiān)督管理部門開展省內中選品種生產企業(yè)的監(jiān)督檢查和抽檢。”

醫(yī)療機構精細化執(zhí)行：

及時完成約定采購量

“這款髖關節(jié)產品我們過去一直在用，材質也更耐磨損，我建議選用。”

集采人工關節(jié)落地前夕，在山一大一附院，骨外科主任閆新峰正在和同事們遴選醫(yī)院擬采購的集采耗材產品。參加遴選的不僅有骨外科的專家，還有醫(yī)務處、醫(yī)學工程部的相關負責人。

既然都已經是集采產品，為何醫(yī)院還要進一步遴選？閆新峰告訴記者，“集采產品往往包括多個品牌和種類。我們會根據(jù)過去的臨床經驗，會同醫(yī)院的相關部門進行論證，遴選經濟、適宜的產品。”因為涉及多種集采產品，同時要和生產廠家確認產品型號，這次的遴選已經持續(xù)了兩個晚上。

遴選產品只是集采落地的準備工作。當集采產品進入醫(yī)院后，如何對其進行管理，保證及時完成約定采購量成為關鍵。“集采落地對醫(yī)院的精細化管理起到了很好的推動作用。”濟南市人民醫(yī)院院長張慧林說。    

如今，在濟南市人民醫(yī)院和山一大一附院，每一個集采耗材都擁有唯一的“身份碼”。“身份碼”包含了集采耗材的出廠編碼、醫(yī)保編碼、院內編碼等信息，打通了醫(yī)院信息系統(tǒng)、醫(yī)保系統(tǒng)之間的壁壘，實現(xiàn)驗收、入庫、賦碼、使用、計費等全流程監(jiān)管和追溯。“我們已經能夠實時監(jiān)控耗材的使用量、庫存、有效期。”張慧林說。

醫(yī)院如何進一步督促相關科室按時完成約定采購量？山一大一附院醫(yī)學工程部材料科副科長汪亮給記者展示了一張表格，上面寫有該院集采耗材約定采購量執(zhí)行情況，涵蓋了人工關節(jié)、冠脈支架等多個醫(yī)用耗材品類、品牌、型號、實際采購量等信息。他告訴記者，山一大一附院每月都會統(tǒng)計集采產品使用量情況，定期反饋臨床科室，督促、監(jiān)管臨床科室使用集采醫(yī)用耗材。

事實上，集采不僅給患者帶來利好，對集采完成度高的醫(yī)院亦有獎勵。于洪英告訴記者，濟南市醫(yī)保局對完成集采約定采購量的醫(yī)療機構，執(zhí)行醫(yī)保資金集采結余留用激勵政策，將節(jié)省的醫(yī)保基金的50%撥付給醫(yī)療機構。

不過，醫(yī)療機構想拿到這筆資金并不容易。“我們對未完成約定采購量的醫(yī)療機構，采取的是‘一票否決制’，全額取消結余留用資金獎勵。”于洪英說。

中選企業(yè)保供應：

加大備貨量，優(yōu)化配送體系

檢查包裝、掃入信息、貼上物流碼……在山東威高骨科材料股份有限公司位于濟南市區(qū)的自建庫里，物流人員正在打包發(fā)往醫(yī)院的骨科耗材。

威高骨科濟南市場負責人張永帥告訴記者，該公司有多款關節(jié)、脊柱類醫(yī)用耗材進入國家集采名錄。在集采落地后，市場占有率明顯提升。“以濟南為例，與集采前相比，威高骨科產品在該地區(qū)的脊柱、關節(jié)手術中的使用量分別增長了20%、30%。山一大一附院使用威高亞華品牌產品的關節(jié)手術量也增長了近1.5倍。”

集采降低了骨科耗材在流通環(huán)節(jié)的虛高價格，讓價格回歸合理區(qū)間。對中選企業(yè)來說，單個骨科耗材產品的利潤下降了，但企業(yè)實現(xiàn)了更高的市場份額，仍維持了一定的利潤，這也保證了企業(yè)參與集采的積極性。

市場份額增加了，還需要配送能力的同步提升。“在集采落地之前，威高就開始優(yōu)化配送體系。一方面是加強和第三方物流平臺的合作。另一方面則是建設自建庫，現(xiàn)在我們已經能夠實現(xiàn)市內醫(yī)院1.5小時內配送。”張永帥說。

大博醫(yī)療科技股份有限公司亦有多種產品進入國家集采名錄，目前是濟南市內二級以上醫(yī)療機構的耗材供應商。該公司相關負責人張冰告訴記者，從2019年開始，大博醫(yī)療就開始根據(jù)國家政策進行準備，“我們開始招聘物流人員，搭建自己的物流平臺。目前已在山東省內建立13個自建庫，其中濟南市及其周邊建立了3個。對于合作的代理商，我們也會重新評估其是否有實力在集采落地后保證耗材配送，再決定是否與其合作。”

同樣要提升的還有備貨量。張冰告訴記者，參與集采的高值耗材規(guī)格非常復雜，“例如一款股骨截骨板，就有兩孔還是四孔、是不是鈦合金等品類區(qū)別。結合醫(yī)院的申報用量，為滿足臨床需求，我們對集采耗材各品類按照1∶10的比例備貨，保證供應。”

中選企業(yè)的產能如何跟上？張冰表示，從2019年開始，大博醫(yī)療一直在擴充產能，“我們現(xiàn)在已經是四班倒，保證24小時開工，同時也在開發(fā)新的生產線。”數(shù)據(jù)顯示，2022年大博醫(yī)療的醫(yī)療器械生產量達到了1200萬件，同比增長28.8%。

為鼓勵中選企業(yè)積極生產，2021年，濟南市醫(yī)保局聯(lián)合市財政局、市衛(wèi)健委等部門下發(fā)文件，規(guī)定集采耗材不再由醫(yī)療機構向企業(yè)支付貨款，轉變?yōu)獒t(yī)保基金向企業(yè)直接結算貨款，企業(yè)回款周期由平均3個月以上縮短至45天。縮短的回款周期讓企業(yè)的資金周轉壓力明顯減小。

集采之下，對耗材的質量監(jiān)管并未松懈。張永帥告訴記者，各級藥監(jiān)部門加大了質量監(jiān)測力度，“有時每個月都要來抽檢幾次。”張冰也表示，帶量采購之后，藥監(jiān)部門還會協(xié)同醫(yī)保局、衛(wèi)健委等部門共同加大對集采的質量監(jiān)管。

值得注意的是，中選企業(yè)研發(fā)投入仍在增長。數(shù)據(jù)顯示，2022年大博醫(yī)療研發(fā)費用超過了2.5億元，同比增長53.66%，研發(fā)人員人數(shù)也由2021年的523人增長到721人。張冰告訴記者，集采也是在推動企業(yè)轉型升級、持續(xù)創(chuàng)新。相信只要研發(fā)跟上，未來隨著新產品的上市，企業(yè)的發(fā)展前景會越來越好。

《 人民日報 》（ 2023年08月01日 15 版）