6月29日，《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》經(jīng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議表決通過(guò)。當(dāng)天下午，全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳以《疫苗管理法》為專題舉行新聞發(fā)布會(huì)。國(guó)家藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)焦紅出席發(fā)布會(huì)并回答記者提問(wèn)。焦紅指出，《疫苗管理法》全面貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于藥品“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，將對(duì)疫苗實(shí)施全過(guò)程、全環(huán)節(jié)、全方位的嚴(yán)格監(jiān)管，以保障疫苗安全、有效、可及，進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)疫苗質(zhì)量的提升，增強(qiáng)人民群眾對(duì)疫苗安全的信心。
焦紅表示，疫苗是特殊的藥品，是國(guó)家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品。針對(duì)疫苗特點(diǎn)，《疫苗管理法》明確提出國(guó)家對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度，對(duì)疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過(guò)程都提出了特別的制度和規(guī)定。同時(shí)，對(duì)生產(chǎn)銷售假劣疫苗等違法行為，設(shè)置了遠(yuǎn)高于一般藥品的處罰，明確處罰到人，對(duì)違法者給予嚴(yán)厲的資格罰、財(cái)產(chǎn)罰和自由罰。
焦紅強(qiáng)調(diào)，《疫苗管理法》兼顧安全、發(fā)展和創(chuàng)新。為積極促進(jìn)我國(guó)疫苗質(zhì)量的進(jìn)一步提升，《疫苗管理法》中作出一系列新規(guī)鼓勵(lì)疫苗的創(chuàng)新和發(fā)展。一是國(guó)家支持疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，促進(jìn)疫苗研制和創(chuàng)新，將預(yù)防、控制重大疾病的疫苗研制、生產(chǎn)和儲(chǔ)備都納入國(guó)家戰(zhàn)略。二是國(guó)家制定疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，支持疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)規(guī)模化、集約化，不斷提升疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)量水平。三是國(guó)家根據(jù)疾病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定相關(guān)的研制規(guī)劃，安排必要的資金，支持多聯(lián)多價(jià)疫苗等新型疫苗的研制，組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合攻關(guān)，研制疾病預(yù)防控制急需的疫苗。四是鼓勵(lì)疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金的投入，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升質(zhì)量控制水平，推動(dòng)疫苗的技術(shù)進(jìn)步。同時(shí)對(duì)于創(chuàng)新疫苗實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批。
焦紅還指出，新中國(guó)成立后，特別是改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)取得飛速發(fā)展，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計(jì)劃免疫疫苗的國(guó)家之一。我國(guó)曾于2011年和2014年兩次通過(guò)了世界衛(wèi)生組織的疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估，當(dāng)前正準(zhǔn)備接受世界衛(wèi)生組織的新一輪評(píng)估。要以《疫苗管理法》出臺(tái)為契機(jī)，全面改善我國(guó)藥品和疫苗監(jiān)管體系，強(qiáng)化監(jiān)管能力，更好地服務(wù)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展，守護(hù)人民群眾的用藥安全，推動(dòng)我國(guó)從疫苗大國(guó)邁向疫苗強(qiáng)國(guó)。
國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長(zhǎng)袁林、全國(guó)人大常委會(huì)法工委行政法室主任袁杰、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)疾病預(yù)防控制局副巡視員崔鋼出席發(fā)布會(huì)，并分別就疫苗全程電子追溯制度、保證立法質(zhì)量以及確保預(yù)防接種安全性等相關(guān)問(wèn)題，回答了記者的提問(wèn)。（記者陸悅）
