專家詳解干細胞治療藥品上市難點
“干細胞成為藥品前,需開展臨床前及臨床、生產工藝等方面研究。首款干細胞治療藥品的上市,意味著我國在這方面已趨完善,法規體系也逐步建立。”1月4日,國家干細胞重大研發專項專家組副組長、解放軍總醫院老年醫學研究所原所長王小寧告訴科技日報記者,此前,干細胞治療技術(非血液領域)是按藥品審批,還是按醫療技術
“干細胞成為藥品前,需開展臨床前及臨床、生產工藝等方面研究。首款干細胞治療藥品的上市,意味著我國在這方面已趨完善,法規體系也逐步建立。”1月4日,國家干細胞重大研發專項專家組副組長、解放軍總醫院老年醫學研究所原所長王小寧告訴科技日報記者,此前,干細胞治療技術(非血液領域)是按藥品審批,還是按醫療技術
近日,國家市場監督管理總局會同國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局發布《保健食品原料目錄 人參》《保健食品原料目錄 西洋參》《保健食品原料目錄 靈芝》及配套解讀文件,將人參、西洋參、靈芝納入保健食品備案原料目錄(以下簡稱原料目錄),并規定其原料名稱和品種來源與現行《中華人民共和國藥典》