專家詳解干細(xì)胞治療藥品上市難點
“干細(xì)胞成為藥品前，需開展臨床前及臨床、生產(chǎn)工藝等方面研究。首款干細(xì)胞治療藥品的上市，意味著我國在這方面已趨完善，法規(guī)體系也逐步建立。”1月4日，國家干細(xì)胞重大研發(fā)專項專家組副組長、解放軍總醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)研究所原所長王小寧告訴科技日報記者，此前，干細(xì)胞治療技術(shù)（非血液領(lǐng)域）是按藥品審批，還是按醫(yī)療技術(shù)
暢通傳統(tǒng)中藥材進入保健食品渠道
近日，國家市場監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《保健食品原料目錄 人參》《保健食品原料目錄 西洋參》《保健食品原料目錄 靈芝》及配套解讀文件，將人參、西洋參、靈芝納入保健食品備案原料目錄（以下簡稱原料目錄），并規(guī)定其原料名稱和品種來源與現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》