國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷4個醫(yī)療器械注冊證書的公告
按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷蘇州萊士輸血器材有限公司等2家企業(yè)以下4個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書：一、蘇州萊士輸血器材有限公司的1個產(chǎn)品：微電腦電動注藥泵配用液袋，注冊證號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3661578號。二、Atrium Medical Corporation
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國家藥監(jiān)局：江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司等臨床試驗存真實性問題
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2018年第二批醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查情況公告。公告顯示，北京宏強富瑞技術(shù)有限公司、江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司分別有一項醫(yī)療器械注冊申請項目臨床試驗存在真實性問題；國家藥監(jiān)局已對此作出不予注冊的決定，且一年內(nèi)不予再次受理，同時責(zé)成北京市藥監(jiān)局、江蘇省藥監(jiān)局分別對兩家企業(yè)按照相關(guān)規(guī)