健康新聞 2019-09-05 510 0

按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)注銷蘇州萊士輸血器材有限公司等2家企業(yè)以下4個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)：一、蘇州萊士輸血器材有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：微電腦電動(dòng)注藥泵配用液袋，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3661578號(hào)。二、Atrium Medical Corporation

健康新聞 2019-05-18 1851 0

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2018年第二批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查情況公告。公告顯示，北京宏強(qiáng)富瑞技術(shù)有限公司、江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司分別有一項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)存在真實(shí)性問(wèn)題；國(guó)家藥監(jiān)局已對(duì)此作出不予注冊(cè)的決定，且一年內(nèi)不予再次受理，同時(shí)責(zé)成北京市藥監(jiān)局、江蘇省藥監(jiān)局分別對(duì)兩家企業(yè)按照相關(guān)規(guī)