國家藥監局關于注銷4個醫療器械注冊證書的公告
按照《醫療器械注冊管理辦法》的規定，根據企業申請，現注銷蘇州萊士輸血器材有限公司等2家企業以下4個產品的醫療器械注冊證書：一、蘇州萊士輸血器材有限公司的1個產品：微電腦電動注藥泵配用液袋，注冊證號：國食藥監械（準）字2014第3661578號。二、Atrium Medical Corporation
國家藥監局：江蘇華夏醫療器械有限公司等臨床試驗存真實性問題
近日，國家藥監局發布2018年第二批醫療器械臨床試驗監督抽查情況公告。公告顯示，北京宏強富瑞技術有限公司、江蘇華夏醫療器械有限公司分別有一項醫療器械注冊申請項目臨床試驗存在真實性問題；國家藥監局已對此作出不予注冊的決定，且一年內不予再次受理，同時責成北京市藥監局、江蘇省藥監局分別對兩家企業按照相關規