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醫藥創新為何需要“價格憑證”(微觀)

前不久,中國藥品價格登記系統正式上線,9家國內外頭部藥企完成首批藥品價格登記。該系統獨立于各省級醫藥采購平臺,將為企業提供權威、規范、透明的市場價格登記查詢服務,是企業構建全球化、多元化價格體系的展示平臺,對醫藥創新發展具有重要意義。

近年來,我國醫藥產業創新能力顯著增強,對很多藥企來說,創新藥出海從可選項變成了必選項。2025年前三季度,中國醫藥企業完成海外交易103筆,總交易金額突破920億美元。

放眼全球,一些國家和地區在審批藥品準入時,往往要求其提供原研國的價格作為國際參考定價。但對我國一些藥企而言,由于醫保支付價格通常較低,藥品納入醫保后,其價格往往難以體現創新藥的市場價值。同時,藥品其他非醫保渠道的價格又沒有憑證,導致海外市場難以找到可靠的定價依據。類似困擾在眾多出海藥企中普遍存在,一定程度上制約了國產創新藥產業國際化發展。

醫藥創新發展關乎人民群眾健康福祉,更關乎國家生物醫藥產業的核心競爭力。中國藥品價格登記系統,填補了國家層面價格信息平臺的空白,是創新藥企打破出海壁壘、撬動全球市場的一個重要支點。當前,美國、歐盟等發達國家和地區均在推進藥品價格管控。合理的登記價格水平,能幫助本土企業更好走向海外市場、拓展利潤空間,參與構建全球化價格體系。反過來看,中國創新藥在全球市場拓展空間,也會反哺國內研發投入、促進醫藥企業更好開展創新。

醫藥行業以“3個10”概括新藥研發的“高風險、長周期、高投入”特征:平均耗時10年、耗資10億美元、成功率不足10%。正因此,醫藥創新要實現從追趕、并跑到領跑的跨越,精準的政策支持必不可少。廣東廣州布局“人體蛋白質組導航”等國際大科學計劃,擁有45家藥物臨床試驗質量管理規范機構,逐步形成全方位、全流程、全鏈條政策扶持體系。上海張江科學城近年來開展藥品上市許可持有人改革,允許創新藥研發企業將生產外包給其他企業,很大程度上解決了創新藥企初創期的投入問題。各地政策紅利的不斷釋放,將有效助推生物醫藥產業創新發展。

“十五五”規劃建議明確提出:“支持創新藥和醫療器械發展。”無論是落實創新藥融資、審評審批、入院使用和多元支付等政策,還是深化醫藥技術國際交流合作,抑或是充分利用新技術加快生命健康數據庫建設、提升醫藥研發效率,唯有多措并舉,凝聚創新合力,充分調動各類資源,才能為醫藥創新發展營造良好環境。

培厚土壤才能長出好莊稼。對創新藥而言,這代表著豐富、廣泛的基礎研究以及基于臨床需求的創新。從技術上看,國內生物醫藥研發在全球已處于靠前位置,但絕大多數還屬于跟蹤創新或模仿創新,一定程度上制約了醫藥產業創新發展。以腫瘤免疫治療類新藥(PD—1、PD—L1抗體)為例,中國跟進研發的該類藥物獲批上市的已有10多個,但在全球市場上的份額只占4%。有鑒于此,不少醫藥企業正大幅提高研發投入。未來,企業還需在創新藥品質和特色上繼續深耕,持續提升藥物基礎研究能力和水平,實現長遠發展。   

人民健康是社會主義現代化的重要標志。加大高質量政策供給,促進醫藥產業創新發展,著力推動生物醫藥產業提質升級,定能研發生產出更多好藥新藥,不斷增進人民健康福祉。

《 人民日報 》( 2025年12月12日 05 版)

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