2018年1月16-17日，由國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心歷時3年組織成立，全國43家神經(jīng)外科技術優(yōu)勢單位參與建設的我國神經(jīng)系統(tǒng)領域首個多中心參與的平臺性項目——國家腦腫瘤注冊登記研究平臺（NBTRC）正式上線發(fā)布。
腦腫瘤主要包括發(fā)生于腦組織/顱神經(jīng)和顱內(nèi)其他結構的原發(fā)性腦腫瘤和身體其他惡性腫瘤轉(zhuǎn)移而來的繼發(fā)性腦腫瘤兩大類，是神經(jīng)系統(tǒng)中常見的疾病之一。據(jù)文獻報道，在患有其他全身惡性腫瘤的患者中，12％-37%的患者會發(fā)生顱內(nèi)轉(zhuǎn)移，而原發(fā)性腦腫瘤發(fā)病率近年來也呈緩慢上升趨勢。
據(jù)《2015年中國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)》提示，目前腦腫瘤人群發(fā)病率和死亡率均占據(jù)我國全身腫瘤的第九位。由于全部腦轉(zhuǎn)移瘤和大約40%的原發(fā)腦腫瘤為惡性腫瘤，在腦內(nèi)彌漫性生長，導致手術無法全切且術后并發(fā)癥遠高于體部腫瘤，加之腦腫瘤對常規(guī)放射和化學治療敏感性不高，導致腦腫瘤具有高致殘、高復發(fā)、高死亡的“三高”特征。
此次成立的國家腦腫瘤注冊登記研究平臺將逐步囊括包括首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學三博腦科醫(yī)院等來自全國23個省、市、自治區(qū)的43家不同級別醫(yī)院的臨床數(shù)據(jù)，未來將作為我國首個腦腫瘤專業(yè)化的臨床研究公共服務平臺，開展基于腦腫瘤“大數(shù)據(jù)”的大規(guī)模、多中心、高質(zhì)量診療結局研究和臨床診療規(guī)范研究。
平臺成立儀式上，國家衛(wèi)計委統(tǒng)計信息中心副主任胡建平、科技部社會發(fā)展司生物醫(yī)藥處張兆豐處長、國家衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局醫(yī)療質(zhì)量處樊靜處長、北京市醫(yī)院管理局潘蘇彥副局長、北京市醫(yī)院管理局科教處潘軍華處長到會給予政策指導并致辭。
作為該平臺的科學委員會主席，詹啟敏院士、赫捷院士親自到會支持。同時，周良輔院士、趙繼宗院士、強伯勤院士、北京天壇醫(yī)院常務副院長王擁軍教授、香港威爾斯親王醫(yī)院腦外科主任、北京大學腫瘤醫(yī)院院長季加孚教授、北京大學基礎醫(yī)學院院長尹玉新教授作為科學委員會副主席一同到會，見證平臺上線。同時擔任科學委員會副主席的還包括浙江大學醫(yī)學部主任、神經(jīng)科學專家段樹民院士和病理學專家卞修武院士。
此外，經(jīng)過前期招募、調(diào)研并正式簽約的平臺43家核心單位和網(wǎng)絡成員的負責領導、腦腫瘤專業(yè)學科帶頭人均到會參與發(fā)布活動，并參加了隨后召開的多中心協(xié)同網(wǎng)絡培訓會和質(zhì)控說明會。
打破數(shù)據(jù)“孤島” 實現(xiàn)腦腫瘤病例統(tǒng)籌管理
據(jù)了解，注冊登記作為明確腫瘤流行病學，了解治療現(xiàn)況和觀察臨床療效的研究手段在國外已得到大量開展。而在我國，腦腫瘤病例多年來缺乏統(tǒng)籌管理，各醫(yī)院信息系統(tǒng)不一致，數(shù)據(jù)“孤島”情況嚴重。
為有效整合資源，搭建數(shù)據(jù)統(tǒng)一應用平臺，依托首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院在神經(jīng)外科和神經(jīng)內(nèi)科領域卓越的科技影響力，國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心作為國家首批批復的國家臨床醫(yī)學研究中心，自2013年成立伊始，就將國家腦腫瘤注冊登記研究平臺（NBTRC）的建設列為首批支持的重點項目之一。這是國內(nèi)基于腦腫瘤多中心登記和協(xié)同研究的第一次嘗試，具有重大的學科價值和社會意義。
在科技部提供的政策和資金支持下，由北京天壇醫(yī)院副院長、神經(jīng)系統(tǒng)疾病國家臨床醫(yī)學研究中心副主任張力偉教授牽頭并組織，國家腦腫瘤注冊登記研究平臺自2015年3月啟動建設，成立了以詹啟敏院士、赫捷院士為主席的科學委員會。經(jīng)科學委員會多次對方法學進行研討和完善，對利益共享機制進行討論和修訂，完成與腦腫瘤臨床診療、臨床研究個性化需求相契合的平臺設計以及多中心研究中心的招募和授牌，最終實現(xiàn)了多中心達成共識、信息系統(tǒng)和軟硬件環(huán)境完備的階段性目標。
據(jù)介紹，此次上線的國家腦腫瘤注冊登記研究平臺（NBTRC），將在搭建專業(yè)化的臨床研究公共服務平臺，探索并優(yōu)化臨床醫(yī)學研究組織和管理機制、搭建協(xié)同研究網(wǎng)絡，組織開展大規(guī)模、多中心、高質(zhì)量的臨床診療規(guī)范研究、制定診療技術規(guī)范，加強基層醫(yī)務工作者的技術培訓和指導，優(yōu)化服務模式等方面發(fā)揮重要作用。
優(yōu)化管理模式平臺各單位可實現(xiàn)數(shù)據(jù)利益共享
平臺發(fā)布現(xiàn)場，包括首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學三博腦科醫(yī)院等來自全國23個省、市、自治區(qū)的43家不同級別醫(yī)院進行了現(xiàn)場簽約。據(jù)了解，為有效整合資源，平臺已建成覆蓋43家成員單位、年手術量超過4萬例的協(xié)同網(wǎng)絡。
為避免以往少數(shù)上游單位獨占研究成果對平臺發(fā)展帶來的限制，該平臺獨創(chuàng)利益共享機制，并對臨床研究的組織和管理模式進行了優(yōu)化。具體而言，各參與中心不僅對自家數(shù)據(jù)可隨時調(diào)取使用，經(jīng)嚴格質(zhì)控后，根據(jù)腫瘤病種分配各單位的核心病種，基于其提出并批復的研究方案，還可調(diào)取多中心數(shù)據(jù)，實現(xiàn)貢獻數(shù)據(jù)單位根據(jù)貢獻大小獲得利益共享，更好的調(diào)動了參研單位的積極性，為中心未來發(fā)展打下了堅實的基礎。
目前，該平臺已實現(xiàn)北京天壇醫(yī)院和三博腦科醫(yī)院基于前置機系統(tǒng)的結構化診療數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，近3萬診療數(shù)據(jù)高效匯集于數(shù)據(jù)平臺，試運行良好。隨著平臺功能的逐步完善，剩余41家會員單位將通過不同的方式，陸續(xù)接入數(shù)據(jù)，并享有調(diào)用相關數(shù)據(jù)，進行臨床研究的權利。
每年新增4萬腦腫瘤病例數(shù)據(jù)智能模塊凸顯“大數(shù)據(jù)”優(yōu)勢
為克服信息孤島問題，平臺在設計中，除神經(jīng)外科醫(yī)生團隊外，還與中科院深圳先進技術研究院、中科金證科技有限公司IT支持團隊間搭建了戰(zhàn)略合作關系。2年多來，經(jīng)過臨床醫(yī)生、方法學專家和IT工程師的密切合作，針對腦腫瘤臨床診療、患者隨訪等制約環(huán)節(jié)，已系統(tǒng)開發(fā)出較為完善、智能的功能模塊，包括結構化臨床診療數(shù)據(jù)、標準化影像數(shù)據(jù)、智能化隨訪體系、大數(shù)據(jù)展示和符合利益共享機制的平臺管理等。
“具體來說，除數(shù)據(jù)調(diào)用的功能模塊外，平臺還設計了一系列醫(yī)療協(xié)同服務功能模塊，如地方會員醫(yī)院遇到疑難重癥，有轉(zhuǎn)診需要，可通過平臺轉(zhuǎn)診模塊，申請向上級單位轉(zhuǎn)診，或申請多學科會診。在患者隨訪模塊中，平臺不僅能夠囊括患者在院就診期間的數(shù)據(jù)資料，還將隨時捕捉、記錄患者出院后醫(yī)生的隨訪數(shù)據(jù)，方便對患者進行腦腫瘤治療之后的全過程的管理。”首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院副院長張力偉介紹。
作為我國首個腦腫瘤專業(yè)化的臨床研究公共服務平臺，該平臺還將進一步擴展數(shù)據(jù)采集渠道，拓寬服務功能，適應多目標、多任務的臨床研究方案，適合中國國情與腦腫瘤的臨床特點。
據(jù)估算，借助我國的人口優(yōu)勢，平臺每年可增加覆蓋腦腫瘤全病理譜的腦腫瘤病例4萬余例。這些結構化強、覆蓋地域范圍代表性好的腦腫瘤大數(shù)據(jù)，未來將成為具終點事件的全球最大腦腫瘤隊列之一，可開展基于真實世界的大規(guī)模、多中心、高質(zhì)量診療結局研究和臨床診療規(guī)范研究，開展醫(yī)療質(zhì)量同質(zhì)化評價研究、新技術新產(chǎn)品的前瞻對比評價研究，也可以開展基礎與臨床緊密結合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究等。該平臺有望成為國內(nèi)腦腫瘤領域合作共贏的平臺，診療行為研究的引領平臺和新技術驗證好轉(zhuǎn)化平臺。
