我國現(xiàn)有醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)一千九百七十八項(xiàng)
記者從國家藥監(jiān)局獲悉，我國持續(xù)實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動計(jì)劃，重點(diǎn)支持人工智能醫(yī)療器械、新型生物醫(yī)用材料等高端、創(chuàng)新領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)研制，著力填補(bǔ)創(chuàng)新領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)空白。截至目前，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)1978項(xiàng)。其中，國家標(biāo)準(zhǔn)272項(xiàng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1706項(xiàng)，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)269項(xiàng)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)1709項(xiàng)，基本覆蓋醫(yī)療器械各專業(yè)