據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官方微信消息，為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)半導(dǎo)體激光治療機(jī)、疤痕修復(fù)凝膠等17個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有24批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體情況通告如下：一、被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品(一)半導(dǎo)體激光治療機(jī)1臺(tái)：南京億高
哄抬血氧儀價(jià)格、使用過(guò)期醫(yī)用防護(hù)口罩、經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)的抗原檢測(cè)試劑……市場(chǎng)監(jiān)管總局1日公布第五批查處涉疫藥品和醫(yī)療用品違法典型案例，引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。2023年1月6日, 市場(chǎng)監(jiān)管總局帶隊(duì)對(duì)江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司銷售血氧儀的價(jià)格行為進(jìn)行了調(diào)查。經(jīng)查，該公司血氧儀銷售價(jià)格上漲幅度明顯高于成
國(guó)務(wù)院近日公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，自2021年6月1日起施行。條例有哪些亮點(diǎn)？意義何在？國(guó)家藥監(jiān)局等部門有關(guān)負(fù)責(zé)人26日在國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上進(jìn)行了解讀。醫(yī)療器械直接關(guān)系到人民群眾的生命健康。國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和表示，條例增加了許多新制度、新機(jī)制、新方式，簡(jiǎn)化優(yōu)化了審評(píng)審批程序，細(xì)
據(jù)《新華每日電訊》3月21日?qǐng)?bào)道，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將于今年6月1日起施行，日前，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人在就條例的有關(guān)問(wèn)題回答記者提問(wèn)時(shí)表示，為完善企業(yè)法律責(zé)任，條例大幅提高了罰款幅度。特別是對(duì)涉及質(zhì)量安全的違法行為，最高可處以貨值金額30倍的罰款。醫(yī)療器械在疾病的預(yù)防、診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解
近日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管局組織對(duì)電腦中頻治療儀、電子血壓計(jì)、定制式固定義齒、天然乳膠橡膠避孕套等10種醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽檢，涉及77家企業(yè)的125批（臺(tái)）產(chǎn)品，其中9批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不合格產(chǎn)品包括：標(biāo)示為河池市富高義齒制作有限公司生產(chǎn)的鎳鉻合金烤瓷牙，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)為耐急冷急熱性