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據(jù)國家藥監(jiān)局官方微信消息,為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效,國家藥品監(jiān)督管理局組織對半導(dǎo)體激光治療機、疤痕修復(fù)凝膠等17個品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢,有24批(臺)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體情況通告如下:一、被抽檢項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品(一)半導(dǎo)體激光治療機1臺:南京億高
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新華社北京2月27日電(記者彭韻佳)國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心27日發(fā)布截至2023年12月31日各省份評級為“特別嚴(yán)重”和“嚴(yán)重”失信的26家醫(yī)藥企業(yè)情況,其中22家醫(yī)藥企業(yè)評級為“嚴(yán)重”,4家醫(yī)藥企業(yè)評級為“特別嚴(yán)重”。4家評級為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)分別為四川倍聚康醫(yī)療器械有限公司、
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哄抬血氧儀價格、使用過期醫(yī)用防護(hù)口罩、經(jīng)營未依法注冊的抗原檢測試劑……市場監(jiān)管總局1日公布第五批查處涉疫藥品和醫(yī)療用品違法典型案例,引導(dǎo)經(jīng)營者依法合規(guī)經(jīng)營。2023年1月6日, 市場監(jiān)管總局帶隊對江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司銷售血氧儀的價格行為進(jìn)行了調(diào)查。經(jīng)查,該公司血氧儀銷售價格上漲幅度明顯高于成
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為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家藥品監(jiān)督管理局組織對7個品種共151批(臺)的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,其中25批(臺)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中17家企業(yè)的6個品種19批(臺)醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,如江蘇省永寧醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2批次一次性使用醫(yī)用口罩,口罩帶、
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近日,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管局組織對電腦中頻治療儀、電子血壓計、定制式固定義齒、天然乳膠橡膠避孕套等10種醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽檢,涉及77家企業(yè)的125批(臺)產(chǎn)品,其中9批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不合格產(chǎn)品包括:標(biāo)示為河池市富高義齒制作有限公司生產(chǎn)的鎳鉻合金烤瓷牙,不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項為耐急冷急熱性
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8月24日,省環(huán)保廳發(fā)布《關(guān)于成都錦世達(dá)康醫(yī)療器械有限公司違法違規(guī)行為處理情況的通報》,成都錦世達(dá)康醫(yī)療器械有限公司利用虛假材料辦理并取得的輻射安全許可證已被收回,該公司被給予行政警告處罰。對弄虛作假、違規(guī)操作的核技術(shù)利用單位,各市(州)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將嚴(yán)肅查處。經(jīng)省環(huán)保廳調(diào)查核實,成都錦世達(dá)康醫(yī)療器械有