（原標(biāo)題：因出現(xiàn)發(fā)熱等不良反應(yīng)紅花、喜炎平注射液被食藥監(jiān)總局責(zé)令召回）
法制晚報(bào)·看法新聞（記者張?chǎng)危﹪?guó)家食藥監(jiān)總局9月24日凌晨通報(bào)，責(zé)令兩家企業(yè)召回紅花、喜炎平注射液。記者了解到，上述兩種藥品有四批次注射后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng)。
法制晚報(bào)·看法新聞?dòng)浾?月25日從涉事兩家企業(yè)了解到，目前兩家企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始召回，并通知停止使用/銷(xiāo)售或分發(fā)上述產(chǎn)品。其中，生產(chǎn)紅花注射液的企業(yè)已經(jīng)召回了51840支產(chǎn)品，占產(chǎn)量的17%左右。而另一家生產(chǎn)喜炎平注射液的企業(yè)則表示，數(shù)據(jù)方面的問(wèn)題不便向媒體透露。
喜炎平注射液（供圖/東方IC）
兩種注射液引出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)被責(zé)令召回
國(guó)家食藥監(jiān)總局9月24日凌晨發(fā)布通告稱，2017年8月底，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液（批號(hào)：20170404）在山東、新疆等地發(fā)生10例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng)。9月22日，經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，該批次藥品熱原不符合規(guī)定。
國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅（涉事批號(hào)：2017041303）、黑龍江（涉事批號(hào)：2017042303）、江蘇（涉事批號(hào)：2017061003）共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng)。事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)涉事產(chǎn)品正在檢驗(yàn)。
目前，國(guó)家食藥監(jiān)總局已經(jīng)要求所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用上述批號(hào)產(chǎn)品，責(zé)令山西振東安特生物制藥有限公司、江西青峰藥業(yè)有限公司立即召回上述批號(hào)產(chǎn)品。國(guó)家食藥監(jiān)總局責(zé)令兩家企業(yè)停止上述產(chǎn)品銷(xiāo)售，并徹查藥品質(zhì)量問(wèn)題原因，針對(duì)查明的原因進(jìn)行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復(fù)銷(xiāo)售。
北京市食藥監(jiān)局25日中午會(huì)同市衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《關(guān)于在全市立即停止經(jīng)營(yíng)使用相關(guān)問(wèn)題產(chǎn)品的緊急通知》，為保證公眾用藥安全，各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止經(jīng)營(yíng)使用山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液（涉事批號(hào)20170404），江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液（涉事批號(hào)：2017041303、2017042303、2017061003）。
兩部門(mén)要求對(duì)正在經(jīng)營(yíng)使用及庫(kù)存的涉事產(chǎn)品進(jìn)行封存登記，配合相關(guān)企業(yè)依法進(jìn)行召回。對(duì)上述兩家企業(yè)涉事品種的相關(guān)批次產(chǎn)品加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)采取措施并上報(bào)。
同時(shí)要求，各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將產(chǎn)品封存及監(jiān)測(cè)情況于2017年9月29日前向轄區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)報(bào)告。
而記者了解到，海南、陜西等多地食藥部門(mén)也下發(fā)了類似的緊急通知。
紅花注射液已召回問(wèn)題批次總量的17%
法制晚報(bào)·看法新聞?dòng)浾吡私獾?，山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的涉事批次紅花注射液共銷(xiāo)往山西、江蘇、安徽、福建、山東、河南、湖南、貴州、陜西、新疆等10?。▍^(qū)）。
該公司負(fù)責(zé)此事的負(fù)責(zé)人齊世雄9月25日對(duì)法制晚報(bào)·看法新聞?dòng)浾弑硎?，該公司已?jīng)通知了所有相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)，停用并召回紅花注射液，并從9月24日開(kāi)始，每天公布召回?cái)?shù)量供公眾監(jiān)督。截至目前，已經(jīng)召回了陜西、河南、安徽等5家企業(yè)共計(jì)51840支產(chǎn)品。而該涉事批次的總產(chǎn)量為301770支。目前已經(jīng)召回的產(chǎn)品占總量的17%左右。而召回還在持續(xù)中。
不過(guò)，對(duì)于該藥品為何會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，齊世雄表示目前公司還在調(diào)查中，暫時(shí)沒(méi)有結(jié)果。據(jù)公開(kāi)的資料顯示，紅花注射液主要用于冠心病、脈管炎的治療，具備活血通經(jīng)、散瘀止痛的功效，為純中藥制劑。
喜炎平注射液生產(chǎn)企業(yè)稱不便向媒體透露數(shù)據(jù)
江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的涉事批次喜炎平注射液共銷(xiāo)往北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等28?。▍^(qū)、市）。
法制晚報(bào)·看法新聞?dòng)浾咧码娊髑喾逅帢I(yè)有限公司時(shí)，該公司負(fù)責(zé)召回工作的孫女士表示，具體產(chǎn)量、藥品流向和召回?cái)?shù)字不便向媒體透露。“我們會(huì)每?jī)蓚€(gè)小時(shí)向江西食藥部門(mén)上報(bào)數(shù)據(jù)。”此外，該公司已經(jīng)通知了相關(guān)機(jī)構(gòu)和企業(yè)，即日起停止使用/銷(xiāo)售或分發(fā)上述三個(gè)批次喜炎平注射液。
對(duì)于藥品出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)一事，該公司一則說(shuō)明中表示，公司正在全面排查原料、生產(chǎn)、質(zhì)量及存儲(chǔ)等所有可能存在隱患的環(huán)節(jié)。根據(jù)公開(kāi)的資料顯示，喜炎平注射液是中藥注射液，在臨床上，喜炎平經(jīng)常被用來(lái)治療手足口病、上呼吸道感染等疾病，多用于兒科。
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