據報道：美國大量上市藥品未獲FDA最終審批
科技日報華盛頓8月26日電（記者劉海英）美國食品和藥物管理局（FDA）被認為是世界上最權威的醫療審核機構，在保護美國公眾健康方面發揮著至關重要的作用，深受大眾信賴。但一項新研究顯示，目前美國市場上有大量“預先批準”處方藥尚未完成最終的FDA審批流程，從某種意義上來說，它們不具
成都購買“含特含麻”藥物需掃碼
中新網成都6月26日電 (記者 劉忠俊)記者26日從成都市市場監管局獲悉，該局在全市藥品零售企業推行的含特藥品“互聯網+智慧監管”，試點藥店數量已達11088家，藥店覆蓋率99%以上，市民以后在藥店購買“含特含麻”的藥物需掃碼。“含特殊藥品復方制劑因為其藥品成分的特殊性，一直是市場監管部門的監管重
濟寧敘福堂一連鎖藥店違反藥品經營規定被撤GSP認證
近日，濟寧市市場監管局發布公告，撤銷濟寧敘福堂藥業連鎖有限公司第十七藥店藥品GSP認證證書。濟寧敘福堂藥業連鎖有限公司第十七藥店嚴重違反《藥品經營質量管理規范》有關規定，不再符合認證標準，依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》《山東省藥品經營質量管理規范認證管理辦法（試
國家醫保局：不得以“費用總控”為由影響抗癌藥供應
本報訊 (記者李丹青)近期，有媒體反映抗癌藥進醫保以后，在醫院買不到和報銷不了。對此，國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍近日回應稱，國家醫保局已經明確要求各地不得以“費用總控”“藥占比”和醫療機構基本用藥目錄為由，影響談判抗癌藥的供應和合理用藥需求。熊先軍說，國家醫保局注意到，報道中引用的相關數據
中國力促公立醫院改革 財政直補近八年年均增長15.6%
中新社北京6月14日電 (記者 李亞南)中國國家衛生健康委員會體制改革司巡視員朱洪彪14日在北京表示，公立醫院改革是中國保障和改善民生的一個重要舉措，也是醫改最難啃的“硬骨頭”。各級財政對全國公立醫院的直接補助從2010年的849億元(人民幣，下同)增加到2018年的2705億元，年均增長15.6
取消耗材加成，邁出醫改重要一步
6月15日，北京市將正式啟動實施醫耗聯動綜合改革。屆時，北京市近3700家醫療機構將在取消藥品加成的基礎上，進一步取消醫用耗材加成。這意味著，北京地區的醫療機構將徹底結束通過銷售藥品和醫用耗材賺取收入、補償運行的歷史，從而促進醫療機構由資源消耗規模擴張型向內涵質量效率型發展方式轉變。(見6月11日
官方談“降藥價”：進一步擴大國家藥品集中采購規模
中新社北京6月10日電 (記者 李亞南)中國國家醫療保障局醫藥服務管理司司長熊先軍10日在北京表示，2019年將進一步擴大國家組織藥品集中采購規模，讓更多地區、更多藥品加入其中，從而讓更多患者享受到集中采購的政策福利。中新社記者 楊可佳 攝" src="http://image1.chinanew
長春萬德制藥等藥企因藥品不合規已被多次點名
5月29日，江蘇省藥品監督管理局發布的《江蘇省2019年第1期藥品質量公告》（以下簡稱《公告》）顯示，經南京市食品藥品監督檢驗院、無錫市藥品安全檢驗檢測中心等機構檢驗發現，標示為長春萬德制藥有限公司、南京白敬宇制藥有限公司等9家企業生產的肺寧片等9批次化學藥、抗生素、生化藥、中成藥不符合規定。此外，
消除藥品安全隱患 湖北實施“全生命周期”監管模式
中新網武漢5月29日電 (武一力)湖北省政府新聞辦29日召開湖北省藥品監管情況新聞發布會。記者從會上獲悉，2018年該省共完成“兩品一械”(藥品、醫療器械、化妝品)監督抽檢16115批次，合格率分別為97.12%、96%、98.89%。據湖北省藥監局統計，從去年開始，該省開展了疫苗質量安全專項整治
進口藥加稅？關稅重疊加征？別慌，都是謠言
隨著6月1日0時我國對美部分商品提高加征關稅稅率日期臨近，部分企業和民眾疑惑乃至擔憂，我國已經發布3份涉美約600億美元商品加征關稅公告，會不會重疊加稅？也有傳言稱，自美進口藥品在加稅之列，意味著進口藥要漲價。經咨詢國務院關稅稅則委員會辦公室，新華社記者22日確認：加稅不重疊，藥品不加稅。5月10日
“藥品科技活動周”在京啟動 專家談科技創新惠民
企業代表、北京大學藥學院的大學生科普志愿者等在中檢院化學藥品檢定所實驗室參觀。 主辦方供圖 攝中新網北京5月21日電 (記者 杜燕)今天，2019年“藥品科技活動周”啟動儀式暨公眾開放日活動在中國食品藥品檢定研究院舉行。來自北京市大興生物醫藥產業基地的藥品企業代表、北京大學藥學院的大學生科普志愿
連云港“藥神案”二審開庭
備受關注的江蘇連云港“藥神案”迎來二審。北京青年報記者獲悉，5月20日上午，林永祥等15名被告人銷售假藥案二審開庭。此前的一審中，連云港中級人民法院認定林永祥等15名被告人犯銷售假藥罪，分別對林永祥等11名被告人判處有期徒刑3年9個月至6年6個月不等的刑罰，另有1人被判處緩刑，3人免予刑事處罰。現實
23批次藥品不符合規定 南京白敬宇制藥獨占16批
國家藥品監管管理局近日發布公告，經江西省藥品檢驗檢測研究院等4家藥品檢驗機構檢驗，標示為南京白敬宇制藥有限責任公司等8家企業生產的23批次藥品不符合規定。經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為山西振東泰盛制藥有限公司、哈藥集團生物工程有限公司生產的2批次紫杉醇注射液不符合規定，不符合規定項目為可見異物
湖北“假中醫”電信詐騙案告破
昨天，北京青年報記者從湖北天門市公安局了解到，5月17日上午，湖北天門警方從湖南長沙押回200余名電信詐騙案件嫌疑人。至此，一個打著“祖傳中醫”旗號誘騙消費者高價購買偽劣保健品的大型電信詐騙團伙被徹底端掉。而一次性抓獲超200名涉案人員，在我國近年偵破的電信詐騙案件中實屬罕見。據介紹，該案進入警方視
廉價藥短缺、價格上漲怎么辦？醫藥行業人士稱會改變
硝酸甘油，是一種爆炸能力極強的炸藥，也可用于醫學擴張血管，做成藥劑后在治療心臟病、心絞痛方面具有特效，臨床上已應用了100多年。近日，江蘇、遼寧、山東陸續爆料硝酸甘油片出現斷貨、漲價現象，0.5mg規格100片裝的硝酸甘油片從2018年的4.5元漲至現在的50元以上，部分地區甚至出現斷貨情況。特效
2018年度藥品監管統計年報：全年查處藥品案件9.8萬件
5月9日，國家藥監局公布《2018年度藥品監管統計年報》（以下簡稱《年報》），《年報》匯集了2017年12月1日至2018年11月30日藥品監管情況，從生產和經營許可、注冊審批、中藥品種保護、投訴舉報和案件查處等五方面進行了統計。《年報》顯示，較之2017年，藥品、醫療器械、化妝品企業數量均有不同程
國家衛健委：1714個抗癌藥價平均降幅10%
中新社北京4月25日電 (記者 李亞南)中國國家衛生健康委員會體制改革司副司長薛海寧25日在北京表示，自2018年國務院決定對進口抗癌藥實行零關稅以來，通過開展抗癌藥醫保準入專項談判，新增17種抗癌藥進入醫保目錄，價格平均降幅為56.7%；通過開展抗癌藥省級專項采購，共有1714個抗癌藥品降價，平
國家組織藥品集中采購試點在11個城市實施 患者負擔減輕
4月16日，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會，國家衛健委副主任曾益新介紹，將加強短缺藥品監測預警，開展定點生產，保障短缺藥品供應。國家醫保局副局長陳金甫說，國家組織藥品集中采購和使用試點工作穩步推進，11個城市全部啟動實施，中選藥品質量平穩、供應充足，降低了患者的費用負擔。11個試點城市已
安全用藥五個時刻
前不久發布的國內首份《全國臨床安全用藥年度報告（2018）》顯示：2018年，全國收到的用藥錯誤最多達11761例，較2017年增長了12.03%。其中，重復給藥、相互作用、用藥劑量等問題普遍存在，涉及的藥物也是人們常用的，比如阿托伐他汀、美托洛爾、二甲雙胍、氨氯地平、氯吡格雷、注射用頭孢呋辛、阿司
北京今年將再優化精簡藥品、醫療器械審評審批流程
中新網北京4月2日電 (記者 杜燕)今天，記者從北京市藥監局獲悉，北京將持續優化精簡藥品、醫療器械審評審批流程，進一步完善“服務包”制度，激發醫藥領域創新創造能力和市場競爭活力，惠及民生。中新社發 鐘欣 攝" src="http://image1.chinanews.com.cn/cnsuploa
北京今年再推50個便利店售藥試點
近日，記者從北京市市場監管局獲悉，北京市今年將在50家連鎖便利店試點乙類非處方藥、二類醫療器械銷售服務。這是繼2018年12月1日京客隆京捷生鮮便利店工體東路店首家允許售賣藥品之后，北京再次發出鼓勵便利店銷售藥品的信號。2018年10月22日，北京市商委、北京市發改委、原北京市食藥監管局等七部門聯合
北京藥品監管將推進責任監管 夯實屬地管理責任
中新網北京4月1日電 (記者 杜燕)今天，記者從北京市藥監局獲悉，北京將推進“責任監管”，壓實企業主體責任，夯實屬地管理責任，特別是對疫苗安全工作負總責，扛起保障藥品安全的政治責任。同時，推進“法治監管”“智慧監管”，加快完善藥品監管數據庫，推進藥品追溯體系建設，跟蹤國際、國內產品和科技發展前沿動
11城藥品集中采購試點全面落地 25種藥品平均降價一半以上
央廣網北京4月1日消息(記者車麗)據中國之聲《新聞和報紙摘要》報道，今年初，國辦印發《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》，選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都和西安11個城市開展試點工作。截至目前，11個城市均已明確具體執行時間與細則，藥品帶量采購相繼落地，25種藥品平
蘇州“微商涉售假藥案”主犯獲刑12年律師：將上訴
蘇州“微商涉售假藥案”主犯獲刑12年罰2800萬元；法院認定生產、銷售假藥罪名成立；代理律師認為消毒產品不應認定為藥品，將上訴被指假藥的部分產品。新京報記者 王煜 攝十余元的痔瘡抑菌液、狐臭散，經微商貼標重包后，通過客服陪聊等方式兜售，賺取超十倍利潤，總銷售額達656.25萬。蘇州檢方以涉嫌生產、銷
36批次藥品抽檢不合格 涉河北濟鑫堂藥業等
日前，國家藥監局發布通告稱，南京白敬宇制藥有限責任公司等16家企業生產的36批次藥品不符合規定。通告顯示，經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為南京白敬宇制藥有限責任公司生產的20批次鹽酸金霉素眼膏不符合規定，不符合規定項目為粒度。經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、河