生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)乎國計(jì)民生與國家安全。近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。2024年，我國批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥48個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械65個(gè)，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥在全球上市。但與發(fā)達(dá)國家相比，我國醫(yī)藥創(chuàng)新的基礎(chǔ)仍存在一定短板，創(chuàng)新水平還存在差距。 日前，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)
本報(bào)訊（記者 解麗）昨日，國家醫(yī)保局公布2024年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄。據(jù)介紹，目錄新增91種藥品，平均降價(jià)63%，預(yù)計(jì)2025年將為患者減負(fù)超500億元，目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3159種。同時(shí)，國家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)，2025年1月1日新版國家醫(yī)保藥品目錄自正式實(shí)施后，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及
新華社北京2月2日電（記者戴小河）國家藥監(jiān)局副局長黃果表示，2023年藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管將在“疫情防控、風(fēng)險(xiǎn)化解、創(chuàng)新發(fā)展、能力提升、廉政建設(shè)”五條主線上實(shí)現(xiàn)穩(wěn)中求進(jìn)。這是黃果在日前召開的2023年全國藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議上介紹的。這五條主線包括：做好新冠病毒疫苗藥物研發(fā)服務(wù)、應(yīng)急
“通常，研發(fā)一種新藥平均需要15年左右時(shí)間，花費(fèi)十幾億元甚至幾十億元。對(duì)研發(fā)的關(guān)鍵核心技術(shù)如保護(hù)不當(dāng)，后果不堪設(shè)想。”2021年全國兩會(huì)期間，全國政協(xié)委員、清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院羅永章教授建議，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)的立法保護(hù)。他指出，藥品監(jiān)管部門關(guān)注的重點(diǎn)應(yīng)是藥品的安全性和有效性，而不應(yīng)是技術(shù)工
國家醫(yī)保局日前公布了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，自今年9月1日起施行。辦法規(guī)定，預(yù)防性疫苗、保健藥品、含國家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品等，將不納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》（簡稱《藥品目錄》）。辦法規(guī)定，納入國家《藥品目錄》的藥品應(yīng)當(dāng)是經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，取得藥品注冊(cè)證書的化學(xué)藥、生物制
《疫苗管理法》貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，將之前分散在多部法律法規(guī)中的疫苗管理規(guī)定進(jìn)行整合，按照全生命周期管理的要求，對(duì)疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全鏈條作出全面系統(tǒng)的規(guī)定。該法堅(jiān)持問題導(dǎo)向，對(duì)疫苗產(chǎn)品實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管。與此同時(shí)，鼓勵(lì)疫苗研發(fā)創(chuàng)新也是《疫苗管理法》的一大亮點(diǎn)。《疫苗管理法》提出支持疫