兩部門部署支持珍稀瀕危中藥材替代品研制
新華社北京10月22日電（記者 戴小河）國家藥監局、國家中醫藥局近日聯合發布關于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關事項的公告，提出加強產學研合作、加強技術指導、加速審評審批等具體措施，進一步部署支持珍稀瀕危中藥材替代品的研究和開發利用。國家藥監局藥品注冊司副司長王海南說，珍稀瀕危中藥材是中藥的重要組成
中藥注冊管理專門規定發布
新華社北京2月10日電 國家藥監局10日發布中藥注冊管理專門規定，自2023年7月1日起施行。專門規定共11章82條，進一步對中藥研制相關要求進行細化，加強了中藥新藥研制與注冊管理，促進中藥傳承創新發展。國家藥監局表示，“臨床—實驗室—臨床”是中藥新藥研發的主要特點。因此，專門規定強化“以臨床價值為
我科學家成功研制猴痘病毒假病毒標準物質
本報北京7月26日電 記者陳海波從中國計量科學研究院獲悉，該院日前成功研制出猴痘病毒野生型B6R基因和突變型F3L基因兩種假病毒的標準物質。這兩種標準物質可用于猴痘病毒檢測試劑盒開發和性能確認、方法驗證以及實驗室質量控制。此前，國內外還沒有猴痘病毒假病毒標準物質。猴痘是一種由猴痘病毒感染所致的人獸共
京企研制新冠疫苗可觸發快速免疫反應
國際知名學術期刊《柳葉刀-感染性疾病雜志》日前在線發表新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結果論文。論文顯示，疫苗可觸發快速免疫反應，Ⅱ期臨床試驗中，該疫苗兩劑接種28天后中和抗體陽轉率達90%以上。克爾來福由北京科興中維生物技術有限公司研制，今年4月起開展臨床試驗，目前正在開展臨床Ⅲ期試
青海7種藏藥成為國家標準品
近日從青海省科技廳獲悉，由中國科學院西北高原生物研究所研制的6種藏藥，通過國家天然產物標準樣品的評審。至此，已有7種該省研制的藏藥成為國家天然產物標準樣品。2015年，青海研制的“獐牙菜醇苷”標準品通過全國標準樣品技術委員會天然產物標準樣品專業工作組的評審，成為該省研制的第一個藏藥國家天然產物標準品