全方位筑牢藥品安全線
【推動高質量發展·權威發布】在國新辦13日舉行的“推動高質量發展”系列主題新聞發布會上，國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）局長李利表示，藥品監管部門堅持以“四個最嚴”要求為根本遵循，著力統籌發展和安全，統籌效率和公平，統籌監管和服務，有效保障藥品安全形勢總體穩定，促進醫藥產業高質量發展。今
在醫療領域擴大開放試點
本報北京9月8日電（記者張翼）商務部、國家衛生健康委、國家藥監局7日發布通知，擬在醫療領域開展擴大開放試點工作。 生物技術領域，自通知印發之日起，在中國（北京）自由貿易試驗區、中國（上海）自由貿易試驗區、中國（廣東）自由貿易試驗區和海南自由貿易港允許外商投資企業從事人體干細胞、基因診斷與治療技術開
國家藥監局批準中藥創新藥九味止咳口服液上市
據中國藥聞微信公眾號消息，近日，國家藥品監督管理局批準了卓和藥業集團股份有限公司申報的中藥1.1類創新藥九味止咳口服液上市。 該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑及陽性藥平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示，主要療效指標：咳嗽消失率和咳嗽消失時間，試驗組均優于安慰劑組、非劣效于陽性藥組。
2021年12個中藥新藥上市
近日，由國家藥監局指導、中國健康傳媒集團主辦的國家中藥科學監管大會發布了《2021國家中藥監管藍皮書》。藍皮書顯示，2021年，我國批準上市中藥新藥12個，中藥新藥獲批數量首次突破兩位數。這些新獲批的中藥新藥覆蓋呼吸系統、消化系統等多個疾病領域，在研制過程中均開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照組、多
HPV感染不用焦慮，90%可自行消退
浙江省婦科疾病重點實驗室成立，有望研發更精準有效的HPV檢測方法本報記者 張冰清 通訊員 孫美燕 錢冰冰在浙大婦院HPV感染咨詢門診，每天都有很多焦慮的患者來就診：醫生，我體檢查出HPV陽性，會不會得宮頸癌？浙大婦院院長汪輝教授說，雖然高危型HPV感染是宮頸癌的明確病因，超過80%的女性一生中至少有
渝企自主研發治療兒童B-ALL產品啟動Ⅱ期注冊臨床試驗
中新網重慶1月27日電 (梁欽卿)1月25日，重慶精準生物技術有限公司自主研發的CAR-T細胞產品pCAR-19B細胞自體回輸制劑啟動Ⅱ期注冊臨床試驗。該產品將用于治療兒童、青少年復發/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)。急性淋巴細胞白血病(ALL)是一種起源于前體B或T淋巴細胞在骨髓、血
生物醫藥企業牽手新型研發機構：推進造血干細胞再生治療轉化
中新網北京1月20日電 生物醫藥企業博雅輯因與細胞生態海河實驗室日前簽署戰略合作研發協議，雙方將基于各自技術和資源優勢，共同推進造血干細胞研發轉化和基因治療相關技術與產品落地，打造中國造血干細胞療法的原始創新研究和臨床轉化平臺。細胞生態海河實驗室是依托中國醫學科學院血液病醫院(中國醫學科學院血液學
國內研究團隊證實III期非小細胞肺癌治療新模式有效 患者癌癥進展風險降低達36%
廣東研究團隊證實III期非小細胞肺癌治療新模式有效 患者癌癥進展風險降低達36%廣州日報訊 （全媒體記者何雪華 通訊員郝黎、張藍溪、靳婷）哪種肺癌最難治？III期！因為大多為不可切除腫瘤，患者對放化療的耐受度與效果也差，肺癌醫生公認III期肺癌是最復雜、最需要綜合治療的。那免疫治療作為近5-
特效藥誰能用？怎么用？
我國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市的消息令人振奮。特效藥來了，誰能用？怎么用？能否用作預防？可不可以取代疫苗？針對公眾關注的問題，清華大學醫學院教授、全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦進行了回應。特效藥，特效在哪特效藥，特效在哪？對新冠病毒的阻擊作用如何？張林琦表示：“從醫學上的嚴
國家重點研發計劃項目新一代人工晶狀體進入臨床階段
中新網西安11月12日電 (記者 阿琳娜)記者從12日舉行的新聞發布會獲悉，由西安一企業自主研發的新一代“交聯聚烯烴”人工晶狀體于日前啟動全國多中心臨床試驗，意味著該項目的前期研發已全部完成。據介紹，該項目是國家重點研發計劃“生物醫用材料研發與組織器官修復替代”重點專項2017年度立項項目之一。項目
“國家-區域-地方”的多中心協同推動腦膠質瘤規范化、同質化診療
中新網上海10月22日電 (記者 陳靜)腦膠質瘤是其中最常見、也是最難治的神經系統腫瘤之一。國家神經疾病醫學中心腦膠質瘤MDT?？坡撁?以下簡稱：?？坡撁?22日正式成立。?？坡撁擞蓢疑窠浖膊♂t學中心主體復旦大學附屬華山醫院聯合主體首都醫科大學宣武醫院、首都醫科大學附屬北京天壇醫院共同領銜。?？坡?/p>
中國成年人超重群體龐大 “減重”有什么新招？
中新網客戶端北京9月10日電 “中國成年人超重人群比例約為40%，肥胖人群比例約為10%?！苯?，在北京舉行的一場糖尿病與代謝性疾病診療論壇上，北京友誼醫院副院長張忠濤列出有關肥胖人群的一組數字。那么，在肥胖問題上，“減重”有什么新招？資料圖。去年12月，國家衛健委發布的監測數據顯示，我國城鄉各年齡
AI監測系統可顯著降低胃腫瘤漏檢率
7月23日，記者從武漢大學人民醫院獲悉，該院于紅剛教授團隊采用人工智能輔助內鏡檢查，可將胃腫瘤漏檢率降低近八成。該項研究成果近期在《柳葉刀-胃腸病學和肝病學》發表。胃癌是全球高發的惡性腫瘤之一，在東亞尤其常見。全球大多數地區胃癌患者5年生存率約為20%，而早期胃癌患者的5年生存率則高達90%，因而早
中國專家歷時5年自主研發的肺癌靶向藥獲批上市
中新網上海6月29日電 (記者 陳靜)記者29日獲悉，由中國專家歷時5年自主研發的創新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監督管理局批準上市，用于治療此前被稱為“世界難題”的相關類型非小細胞肺癌(NSCLC)。據悉，“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時，在歐美其他諸多國家的相關臨床研究也正在如火如荼開展。這意