中藥注冊管理專門規定發布
新華社北京2月10日電 國家藥監局10日發布中藥注冊管理專門規定,自2023年7月1日起施行。專門規定共11章82條,進一步對中藥研制相關要求進行細化,加強了中藥新藥研制與注冊管理,促進中藥傳承創新發展。國家藥監局表示,“臨床—實驗室—臨床”是中藥新藥研發的主要特點。因此,專門規定強化“以臨床價值為
新華社北京2月10日電 國家藥監局10日發布中藥注冊管理專門規定,自2023年7月1日起施行。專門規定共11章82條,進一步對中藥研制相關要求進行細化,加強了中藥新藥研制與注冊管理,促進中藥傳承創新發展。國家藥監局表示,“臨床—實驗室—臨床”是中藥新藥研發的主要特點。因此,專門規定強化“以臨床價值為