免疫治療藥物中國獲批治療新適應(yīng)癥 眾多膀胱癌患者將受益

中新網(wǎng)上海4月14日電(記者陳靜)尿路上皮癌(UC)是一種常見的膀胱癌,患者數(shù)占所有膀胱癌病例逾90%,易轉(zhuǎn)移、易復(fù)發(fā),且治療手段有限。

記者14日獲悉,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)用于治療含鉑化療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。該免疫治療藥物率先獲批治療相關(guān)尿路上皮癌,將造福更多患者。

據(jù)了解,尿路上皮癌早期通常以手術(shù)治療為主;對于不能手術(shù)或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者,其標(biāo)準(zhǔn)一線治療為以鉑類藥物為基礎(chǔ)的化療,當(dāng)化療敏感性下降,腫瘤會(huì)復(fù)發(fā)。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授接受采訪時(shí)介紹:“目前國內(nèi)外針對尿路上皮癌轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)后的患者,治療手段非常有限,內(nèi)科治療主要依賴化療,患者生存時(shí)間及生活質(zhì)量都有待極大提高。”

此次特瑞普利單抗的新適應(yīng)癥獲批是基于由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院黃翼然教授共同牽頭的相關(guān)研究。這關(guān)鍵臨床研究結(jié)果顯示,整體人群疾病控制率達(dá)到為46.3%,中位總生存期達(dá)14.6個(gè)月。

相關(guān)跨國藥企方面表示,特瑞普利單抗尿路上皮癌適應(yīng)癥的獲批為晚期尿路上皮癌患者帶去了更多治療選擇。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院黃翼然教授表示,相信免疫治療的崛起將改變近30年尿路上皮癌的治療現(xiàn)狀。(完)

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